Regulation (EU) 2024/1781 ／第VIII章　製品の適合

第46条 CEマーキングの表示に関する規則及び条件

Article 46 — Rules and conditions for affixing the CE marking

1. CEマーキングは、製品に、目に見え、読みやすく、かつ消えないように貼付しなければならない。製品の性質上それが可能でない場合又は正当化されない場合には、包装及び添付文書に貼付しなければならない。

1. The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the product. Where that is not possible or not warranted on account of the nature of the product, it shall be affixed to the packaging and to the accompanying documents.

2. CEマーキングは、製品が上市され又は使用開始される前に貼付しなければならない。

2. The CE marking shall be affixed before the product is placed on the market or put into service.

3. ノーティファイドボディが関与する生産管理段階にある製品については、CEマーキングの後に当該ノーティファイドボディの識別番号を続けなければならない。

3. For a product in the production control phase in which a notified body participates, the CE marking shall be followed by the identification number of that notified body.

ノーティファイドボディの識別番号は、当該機関自身が、又はその指示の下で製造業者若しくはその認定代理人が貼付しなければならない。

The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or its authorised representative.

4. CEマーキング及び該当する場合にはノーティファイドボディの識別番号の後には、特別なリスク又は用途を示すピクトグラムその他のマーキングを付すことができる。

4. The CE marking and, where applicable, the identification number of the notified body may be followed by a pictogram or other marking indicating a special risk or use.

5. 加盟国は、CEマーキングを規律する制度の正しい適用を確保するために既存の仕組みを基礎とし、CEマーキングの不適切な使用の場合には適切な措置を講じなければならない。

5. Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and take appropriate action in the event of improper use of the CE marking.