Regulation (EU) 2024/1781 / 第VII章 経済事業者の義務

第29条 輸入業者の義務

Article 29 — Obligations of importers

1. 輸入業者は、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品に関しては、適用される委任法令に定める要件に適合する製品のみを上市しなければならない。
1. Importers shall, with regard to products covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4, only place on the market products that comply with the requirements set out in the applicable delegated acts.
2. 第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品を上市する前に、輸入業者は、次のことを確保しなければならない。
2. Before placing a product covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4 on the market, importers shall ensure that:
(a)製造業者により適切な適合性評価手続が実施され、製造業者が技術文書を作成したこと。
(a)the appropriate conformity assessment procedure has been carried out by the manufacturer and that the manufacturer has drawn up the technical documentation;
(b)製品に、第7条及び第4条に従って採択された委任法令に基づき求められる情報が添付されていること、並びに
(b)the product is accompanied by the information required under Article 7 and the delegated acts adopted pursuant to Article 4; and
(c)第10条第4項に従ってデジタル製品パスポートサービス提供者が保存するデジタル製品パスポートの最新版のバックアップコピーを含め、第9条及び第4条に従って採択された委任法令に従ってデジタル製品パスポートが利用可能であること。
(c)a digital product passport is available in accordance with Article 9 and the delegated acts adopted pursuant to Article 4, including a back-up copy of the most up-to-date version of the digital product passport stored by a digital product passport service provider in accordance with Article 10(4).
輸入業者は、さらに、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品に、該当する場合には第46条にいう規則及び条件に従って第45条にいう必要なCEマーキング、又は第4条第6項(d)に従って採択された委任法令に定める代替的な適合マーキングが付され、必要な文書が添付されていること、並びに製造業者が第27条第5項及び第6項に定める要件を遵守したことを確保しなければならない。
The importer shall further ensure that a product covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4 bears the required CE marking referred to in Article 45, where applicable, in accordance with the rules and conditions referred to in Article 46, or the alternative conformity marking as laid down in a delegated act adopted pursuant to Article 4(6), point (d), and is accompanied by the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 27(5) and (6).
輸入業者は、製品が第4条に従って採択された適用される委任法令に定める要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、当該製品を適合させるまで、上市し、又は使用開始してはならない。
Where importers consider or have reason to believe that a product is not in conformity with the requirements set out in the applicable delegated acts adopted pursuant to Article 4, they shall not place the product on the market or put it into service until it has been brought into conformity.
3. 第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品について、輸入業者は、自己の名称、登録商号又は登録商標、連絡可能な郵便宛先及び連絡可能な電子的通信手段を、次の箇所に表示しなければならない。
3. For products covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4, importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, postal address at which and electronic means of communication through which they can be contacted:
(a)該当する場合には、デジタル製品パスポートの公開部分、及び
(a)on the public part of the digital product passport, where applicable; and
(b)製品上、又はそれが可能でない場合には、包装若しくは製品に添付する文書
(b)on the product or, where that is not possible, on the packaging, or in a document accompanying the product.
連絡先の詳細は、明確で、理解しやすく、かつ判読可能でなければならない。
The contact details shall be clear, understandable and legible.
4. 輸入業者は、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品に、関係加盟国が定める容易に理解できる言語のデジタル取扱説明書が添付されることを確保しなければならない。当該取扱説明書は、明確で、理解しやすく、かつ判読可能でなければならず、第4条に従って採択された委任法令に定めるとおり、少なくとも第7条第2項(b)(ii)に定める情報を含まなければならない。第27条第7項第4段落及び第5段落に定める義務を準用する。
4. Importers shall ensure that a product covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4 is accompanied by digital instructions in a language that can be easily understood, as determined by the Member State concerned. Such instructions shall be clear, understandable and legible and include at least the information set out in Article 7(2), point (b)(ii), as specified in the delegated acts adopted pursuant to Article 4. The obligations laid down in Article 27(7) fourth and fifth subparagraphs, shall apply mutatis mutandis.
5. 輸入業者は、製品が自己の責任の下にある間、保管又は輸送の条件が、第4条に従って採択された適用される委任法令に定める要件への適合を損なわないことを確保しなければならない。
5. Importers shall ensure that, while a product is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the requirements set out in the applicable delegated act adopted pursuant to Article 4.
6. 自らが上市した、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品が、当該委任法令に定める要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある輸入業者は、不当な遅滞なく、当該製品を適合させ、又は適切な場合には直ちにこれを回収し、若しくはリコールするために必要な是正措置を講じなければならない。
6. Importers that consider or have reason to believe that a product covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4 that they have placed on the market is not in conformity with the requirements set out in that delegated act shall without undue delay take the necessary corrective action to bring that product into conformity, or to immediately withdraw or recall it, if appropriate.
輸入業者は、製品を提供した加盟国の市場監視当局に対し、疑われる不適合及び講じた是正措置について直ちに通知しなければならない。
Importers shall immediately inform the market surveillance authorities of the Member States in which they made the product available of the suspected non-compliance and of any corrective action taken.
7. 輸入業者は、当該委任法令に異なる期間が定められていない限り、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品が上市され又は使用開始された後10年間、EU適合宣言書の写しを市場監視当局の利用に供し、要請に応じて技術文書を当該当局に提供できることを確保しなければならない。
7. Importers shall keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request, for 10 years after a product covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4 has been placed on the market or put into service, unless a different period has been specified in that delegated act.
8. 輸入業者は、第4条に従って採択された委任法令の対象となる製品について、所管国内当局からの理由を付した要請があった場合には、当該製品の適合を実証するために必要なすべての情報及び文書(技術文書を含む。)を、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。当該情報及び文書は、紙又は電子的形式で、できる限り速やかに、いかなる場合にも当該当局による要請の受領から15日以内に提供されなければならない。
8. Importers shall, for products covered by a delegated act adopted pursuant to Article 4, further to a reasoned request from a competent national authority, provide all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of those products, including the technical documentation, in a language that can be easily understood by that authority. That information and documentation shall be provided in paper or electronic form, as soon as possible and in any event within 15 days of receipt of a request by that authority.
輸入業者は、第4条に従って採択された適用される委任法令に定める要件への不適合を是正するために講じられるあらゆる是正措置について、所管国内当局に協力しなければならない。
Importers shall cooperate with the competent national authority regarding any corrective action taken to remedy any case of non-compliance with the requirements set out in the applicable delegated act adopted pursuant to Article 4.