Regulation (EU) 2023/988 / 第I章 — 総則

第3条 定義

Article 3 — Definitions

本規則の適用上、次の定義を適用する。
For the purposes of this Regulation the following definitions apply:
(1)「製品」とは、他の物品と相互接続されているか否かを問わず、有償か無償かを問わず、サービスの提供の一環として供給され又は提供されるものを含め、消費者向けに意図された物品、又は消費者向けに意図されていなくても合理的に予見可能な条件の下で消費者により使用されるおそれのある物品をいう。
(1)‘product’ means any item, whether or not it is interconnected to other items, supplied or made available, whether for consideration or not, including in the context of providing a service, which is intended for consumers or is likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers even if not intended for them;
(2)「安全な製品」とは、通常の又は合理的に予見可能な使用条件(実際の使用期間を含む。)の下で、いかなるリスクも生じさせない製品、又は製品の使用と両立する最小限のリスクであって、許容可能であり、かつ、消費者の健康及び安全の高い水準の保護と整合するとみなされるリスクのみを生じさせる製品をいう。
(2)‘safe product’ means any product which, under normal or reasonably foreseeable conditions of use, including the actual duration of use, does not present any risk or only the minimum risks compatible with the product’s use, considered acceptable and consistent with a high level of protection of the health and safety of consumers;
(3)「危険な製品」とは、「安全な製品」でないすべての製品をいう。
(3)‘dangerous product’ means any product which is not a ‘safe product’;
(4)「リスク」とは、害を引き起こす危険源の発生確率と当該害の重大性の程度との組合せをいう。
(4)‘risk’ means the combination of the probability of an occurrence of a hazard causing harm and the degree of severity of that harm;
(5)「重大なリスク」とは、リスクアセスメントにもとづき、製品の通常の及び予見可能な使用を考慮して、市場監視当局による迅速な介入を要するとみなされるリスクをいい、リスクの影響が即時でない場合を含む。
(5)‘serious risk’ means a risk which, based on a risk assessment and taking into account the normal and foreseeable use of the product, is considered to require rapid intervention by the market surveillance authorities, including cases where the effects of the risk are not immediate;
(6)「市場で提供すること」とは、有償であるか無償であるかを問わず、商業活動の過程において、連合市場における流通、消費又は使用のために製品を供給することをいう。
(6)‘making available on the market’ means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
(7)「上市」とは、連合市場において製品を初めて提供することをいう。
(7)‘placing on the market’ means the first making available of a product on the Union market;
(8)「製造業者」とは、製品を製造し、又は製品を設計若しくは製造させ、かつ、当該製品を自己の名称又は商標で販売する自然人又は法人をいう。
(8)‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under that person’s name or trademark;
(9)「認定代理人」とは、連合域内に設立された自然人又は法人であって、この規則にもとづく製造業者の義務に関する特定の業務について当該製造業者に代わって行動する旨の書面による委任を製造業者から受けたものをいう。
(9)‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on that manufacturer’s behalf in relation to specified tasks with regard to the manufacturer’s obligations under this Regulation;
(10)「輸入業者」とは、連合域内に設立され、第三国からの製品を連合市場に上市する自然人又は法人をいう。
(10)‘importer’ means any natural or legal person established within the Union who places a product from a third country on the Union market;
(11)「流通業者」とは、サプライチェーンにおける製造業者又は輸入業者以外の自然人又は法人であって、製品を市場で提供するものをいう。
(11)‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a product available on the market;
(12)「フルフィルメントサービス提供者」とは、商業活動の過程において、関係する製品の所有権を有することなく、保管、包装、宛名付け及び発送のうち少なくとも二つのサービスを提供する自然人又は法人をいう。ただし、欧州議会及び理事会指令97/67/EC第2条第1号に定義する郵便サービス、欧州議会及び理事会規則(EU)2018/644第2条第2号に定義する小包配達サービス、並びにその他の郵便サービス又は貨物輸送サービスを除く。
(12)‘fulfilment service provider’ means any natural or legal person offering, in the course of commercial activity, at least two of the following services: warehousing, packaging, addressing and dispatching, without having ownership of the products involved, excluding postal services as defined in Article 2, point (1) of Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council, parcel delivery services as defined in Article 2, point (2) of Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council, and any other postal services or freight transport services;
(13)「経済事業者」とは、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者、フルフィルメントサービス提供者、又はこの規則に従って製品の製造若しくは市場での提供に関する義務の対象となるその他の自然人若しくは法人をいう。
(13)‘economic operator’ means the manufacturer, the authorised representative, the importer, the distributor, the fulfilment service provider or any other natural or legal person who is subject to obligations in relation to the manufacture of products or making them available on the market in accordance with this Regulation;
(14)「オンラインマーケットプレイスの提供者」とは、消費者が製品の販売について事業者と遠隔契約を締結することを可能にするオンラインインターフェースを用いた仲介サービスの提供者をいう。
(14)‘provider of an online marketplace’ means a provider of an intermediary service using an online interface which allows consumers to conclude distance contracts with traders for the sale of products;
(15)「オンラインインターフェース」とは、ウェブサイト、ウェブサイトの一部又はアプリケーション(モバイルアプリケーションを含む。)を含むあらゆるソフトウェアをいう。
(15)‘online interface’ means any software, including a website, part of a website or an application, including mobile applications;
(16)「遠隔契約」とは、指令2011/83/EU第2条第7号に定義する遠隔契約をいう。
(16)‘distance contract’ means a distance contract as defined in Article 2, point (7), of Directive 2011/83/EU;
(17)「消費者」とは、自己の取引、事業、手工業又は職業の範囲外の目的のために行動する自然人をいう。
(17)‘consumer’ means any natural person who acts for purposes which are outside that person’s trade, business, craft or profession;
(18)「事業者」とは、自然人又は法人(私有か公有かを問わない。)であって、自らの取引、事業、手工業又は職業に関係する目的のために行動するもの(当該自然人又は法人の名において又はその代理として行動する者を通じて行動する場合を含む。)をいう。
(18)‘trader’ means any natural person or any legal person irrespective of whether privately or publicly owned, who is acting, including through any person acting in that natural or legal person’s name or on that natural or legal person’s behalf, for purposes relating to the natural or legal person’s trade, business, craft or profession;
(19)「欧州規格」とは、規則(EU)No 1025/2012第2条第1号(b)に定義する欧州規格をいう。
(19)‘European standard’ means a European standard as defined in Article 2, point (1), point (b) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(20)「国際規格」とは、規則(EU)No 1025/2012第2条第1号(a)に定義する国際規格をいう。
(20)‘international standard’ means an international standard as defined in Article 2, point (1), point (a) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(21)「国家規格」とは、規則(EU)No 1025/2012第2条第1号(d)に定義する国家規格をいう。
(21)‘national standard’ means a national standard as defined in Article 2, point (1), point (d) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(22)「欧州標準化機関」とは、規則(EU)No 1025/2012附属書Iに掲げる欧州標準化機関をいう。
(22)‘European standardisation organisation’ means a European standardisation organisation as listed in Annex I to Regulation (EU) No 1025/2012;
(23)「市場監視」とは、製品がこの規則に定める要件に適合することを確保するために、市場監視当局が実施する活動及び講ずる措置をいう。
(23)‘market surveillance’ means the activities carried out and measures taken by market surveillance authorities to ensure that products comply with the requirements set out in this Regulation;
(24)「市場監視当局」とは、加盟国の領域内における市場監視の組織及び実施について責任を負う当局として、規則(EU)2019/1020第10条にもとづき当該加盟国が指定した当局をいう。
(24)‘market surveillance authority’ means an authority designated by a Member State under Article 10 of Regulation (EU) 2019/1020 as responsible for organising and carrying out market surveillance in the territory of that Member State;
(25)「リコール」とは、既に消費者に提供された製品の返還を実現することを目的とするあらゆる措置をいう。
(25)‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of a product that has already been made available to the consumer;
(26)「回収」とは、サプライチェーンにある製品が市場で提供されることを防止することを目的とするあらゆる措置をいう。
(26)‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing a product in the supply chain from being made available on the market;
(27)「連合整合法令」とは、規則(EU) 2019/1020の附属書Iに掲げる連合法令、及び同規則が適用される製品の販売条件を調和させるその他の連合法令をいう。
(27)‘Union harmonisation legislation’ means Union legislation listed in Annex I to Regulation (EU) 2019/1020 and any other Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products to which that Regulation applies;
(28)「骨董品」とは、収集品又は美術品など、最新の安全基準を満たすことを消費者が合理的に期待できない製品をいう。
(28)‘antiques’ means products, such as collectors’ items or works of art, in relation to which consumers cannot reasonably expect that they fulfil state-of-the-art safety standards.