Regulation (EU) 2023/988 / 第II章 — 安全要件
第6条 製品の安全性を評価するための側面
Article 6 — Aspects for assessing the safety of products
1. 製品が安全な製品であるかを評価するにあたっては、特に次の側面を考慮しなければならない。
1. When assessing whether a product is a safe product, the following aspects in particular shall be taken into account:
(a)製品の特性(設計、技術的特徴、組成、包装、組立の説明並びに該当する場合には設置、使用及び保守の説明を含む。)
(a)the characteristics of the product, including its design, technical features, composition, packaging, instructions for assembly and, where applicable, for installation, use and maintenance;
(b)製品が他の製品とともに使用されることが合理的に予見可能な場合における、他の製品への影響(それらの製品の相互接続を含む。)
(b)the effect on other products, where it is reasonably foreseeable that the product will be used with other products, including the interconnection of those products;
(c)他の製品が評価対象の製品とともに使用されることが合理的に予見可能な場合における、他の製品が評価対象の製品に及ぼしうる影響。これには、評価対象の製品の動作の仕方を決定し、変更し又は補完することを意図した非組込み物品の影響を含み、評価対象の製品の安全性を評価する際に考慮しなければならない。
(c)the effect that other products might have on the product to be assessed, where it is reasonably foreseeable that other products will be used with that product, including the effect of non-embedded items that are meant to determine, change or complete the way the product to be assessed works, which has to be taken into consideration when assessing the safety of the product to be assessed;
(d)製品の外観表示、表示(子どもの年齢適合性に関する表示を含む。)、安全な使用及び廃棄のための警告及び指示、並びに製品に関するその他の表示又は情報
(d)the presentation of the product, the labelling, including the labelling regarding age suitability for children, any warnings and instructions for its safe use and disposal, and any other indication or information regarding the product;
(e)製品を使用する消費者の区分。特に、子ども、高齢者及び障害者などの脆弱な消費者に対するリスクの評価、並びに健康及び安全に対する性差の影響の評価による。
(e)the categories of consumers using the product, in particular by assessing the risk for vulnerable consumers such as children, older people and persons with disabilities, as well as the impact of gender differences on health and safety;
(f)製品の外観が、消費者に対し、製品を設計された用途とは異なる方法で使用させるおそれがある場合、特に次の場合
(f)the appearance of the product where it is likely to lead consumers to use the product in a way different to what it was designed for, and in particular:
(i)製品が、食品ではないにもかかわらず食品に似ており、その形状、におい、色、外観、包装、表示、容量、大きさ又はその他の特性のために食品と混同されるおそれがあり、そのため消費者、特に子どもにより口に入れられ、吸われ又は飲み込まれるおそれがある場合
(i)where a product, although not foodstuff, resembles foodstuff and is likely to be confused with foodstuff due to its form, odour, colour, appearance, packaging, labelling, volume, size or other characteristics and might therefore be placed in the mouth, sucked or ingested by consumers, especially by children;
(ii)製品が、子どもによる使用のために設計又は意図されていないにもかかわらず、子どもにより使用されるおそれがある場合、又はその設計、包装若しくは特性のために、子どもにとって魅力的である若しくは子どもによる使用を意図していると一般に認識される物に似ている場合
(ii)where a product, although neither designed nor intended for use by children, is likely to be used by children or resembles an object commonly recognised as appealing to or intended for use by children because of its design, packaging or characteristics;
(g)製品の性質上必要な場合には、外部からの影響(悪意ある第三者を含む。)がその製品の安全性に影響を及ぼしうるときに、当該影響から製品を保護するために必要な適切なサイバーセキュリティ機能(相互接続の喪失の可能性を含む。)
(g)when required by the nature of the product, the appropriate cybersecurity features necessary to protect the product against external influences, including malicious third parties, where such an influence might have an impact on the safety of the product, including the possible loss of interconnection;
(h)製品の性質上必要な場合には、製品の進化、学習及び予測の機能
(h)when required by the nature of the product, the evolving, learning and predictive functionalities of the product.
2. より高い安全水準を達成することが可能であること、又はより低いリスクを示す他の製品が入手可能であることは、製品を危険な製品とみなす根拠とはならない。
2. The feasibility of obtaining higher levels of safety or the availability of other products presenting a lesser degree of risk shall not constitute grounds for considering a product to be a dangerous product.