Regulation (EU) 2023/988 ／ 第II章 — 安全要件
第7条 一般安全要件への適合の推定
Article 7 — Presumption of conformity with the general safety requirement
1. この規則の適用上、製品は、次の場合には、この規則第5条に定める一般安全要件に適合していると推定される。
1. For the purpose of this Regulation, a product shall be presumed to be in conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 of this Regulation in the following cases:
(a)規則（EU）No 1025/2012第10条第7項に従って欧州連合官報にその参照が公表された関連する欧州規格又はその一部に適合している場合（当該規格の対象とするリスク及びリスクの区分に関する限り）。又は
(a)it conforms to relevant European standards or parts thereof as far as the risks and risk categories covered by those standards are concerned, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Article 10(7) of Regulation (EU) No 1025/2012; or
(b)本項(a)に規定する関連する欧州規格が存在しない場合において、製品が市場で提供される加盟国の国内法に定める健康及び安全の要件の対象とするリスク及びリスクの区分に関して、当該国内要件に適合している場合。ただし、当該国内法が連合法に適合している場合に限る。
(b)in the absence of any relevant European standards as referred to in point (a) of this paragraph, the product conforms to national requirements, as regards the risks and risk categories covered by health and safety requirements laid down in the national law of the Member State in which it is made available on the market, provided that such law is in compliance with Union law.
2. 欧州委員会は、欧州規格に適合する製品が第5条に定める一般安全要件を満たすことを確保するため、欧州規格が対象とすべき具体的な安全要件を定める実施法令を採択する。当該実施法令は、第46条第3項に規定する審査手続に従って採択される。
2. The Commission shall adopt implementing acts determining the specific safety requirements to be covered by European standards in order to ensure that products which conform to those European standards satisfy the general safety requirement laid down in Article 5. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
3. ただし、第1項にもとづく一般安全要件への適合の推定は、当該推定にもかかわらず製品が危険であるという証拠がある場合に、市場監視当局がこの規則にもとづきあらゆる適切な措置を講ずることを妨げるものではない。
3. However, the presumption of conformity with the general safety requirement under paragraph 1 shall not prevent market surveillance authorities from taking all appropriate measures under this Regulation where there is evidence that, despite such presumption, the product is dangerous.