Regulation (EU) 2023/988 / 第II章 — 安全要件

第8条 製品の安全性を評価するために考慮すべき追加的要素

Article 8 — Additional elements to be taken into account for assessing the safety of products

1. 第6条の適用上、かつ第7条にもとづく安全の推定が適用されない場合において、製品が安全であるかを評価するにあたっては、利用可能なときは、特に次の要素を考慮しなければならない。
1. For the purpose of Article 6 and where the presumption of safety under Article 7 does not apply, when assessing whether a product is safe, the following elements in particular shall be taken into account, when available:
(a)規則(EU)No 1025/2012第10条第7項に従って欧州連合官報にその参照が公表されたもの以外の欧州規格
(a)European standards other than those the references of which have been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Article 10(7) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(b)国際規格
(b)international standards;
(c)国際協定
(c)international agreements;
(d)任意の認証制度又は類似の第三者適合性評価の枠組み、特に連合法を支えるために考案されたもの
(d)voluntary certification schemes or similar third-party conformity assessment frameworks, in particular those conceived to support Union law;
(e)製品安全評価に関する欧州委員会の勧告又はガイドライン
(e)Commission recommendations or guidelines on product safety assessment;
(f)製品が提供される加盟国で作成された国家規格
(f)national standards drawn up in the Member State in which the product is made available;
(g)最新の技術水準(認められた科学機関及び専門家委員会の見解を含む。)
(g)the state of the art and technology, including the opinion of recognised scientific bodies and expert committees;
(h)関係分野で効力を有する製品安全の適正実施規範
(h)product safety codes of good practice in force in the sector concerned;
(i)安全に関する消費者の合理的な期待
(i)reasonable consumer expectations concerning safety;
(j)第7条第2項に従って採択された安全要件
(j)safety requirements adopted in accordance with Article 7(2).