一般製品安全規則（GPSR）

概要

一般製品安全規則（General Product Safety Regulation, GPSR）は、一般製品安全指令2001/95/ECと食品模倣製品指令87/357/EECを置き換え、2024年12月13日から適用されている規則です（第50条、第52条）。消費者向けの製品（消費者向けでなくても消費者が使用すると合理的に予見できる製品を含む）を対象に、安全な製品だけを上市・市場で提供することを求めます（第5条の一般安全要件）。中古品・修理品・再調整品も対象です（第2条）。

機械規則や低電圧指令などの連合整合法令が適用される製品でも、それらの法令が扱っていないリスクや、オンラインマーケットプレイス・事故の届出・リコールの規定には、GPSRが適用されます（第2条）。

安全性の評価

製品が安全かどうかは、第6条の側面（製品の特性、他の製品との相互接続、外観表示、子どもや高齢者・障害者などの消費者の区分、食品と誤認される外観、サイバーセキュリティ、学習・予測機能など）を考慮して評価します。官報で参照が公表された欧州規格に適合すれば、一般安全要件への適合が推定されます（第7条）。

製造業者の主な義務

製品に大幅な変更（当初のリスクアセスメントで予見されていなかった、安全性に影響する物理的・デジタル的な変更）を加えた者は、製造業者とみなされます（第13条）。

EU域内の責任者

製品は、EU域内に設立された経済事業者（製造業者、輸入業者、認定代理人、フルフィルメントサービス提供者）が市場監視規則第4条の業務を担う場合でなければ、上市できません（第16条）。その名称と連絡先は、製品・包装・小包・添付文書のいずれかに表示します。

遠隔販売とオンラインマーケットプレイス

オンライン販売では、製造業者・責任者の情報、製品の写真や型式、警告・安全情報を販売ページに表示します（第19条）。オンラインマーケットプレイスの提供者は、セーフティゲート・ポータルへの登録と単一の連絡窓口の指定、当局の命令への2営業日以内の対応、製品安全の通報への3営業日以内の処理、違反を繰り返す事業者へのサービス停止などの義務を負います（第22条）。

リコール通知と救済

製品安全リコールでは、影響を受ける消費者に直接通知し、届かない場合は広く周知します（第35条）。リコール通知には「製品安全リコール」の見出しを付け、「自主的」「予防的」などリスク認識を下げる表現を避けます（第36条）。消費者には、修理・交換・返金のうち少なくとも二つから選べる、費用のかからない救済を提供します（第37条）。

関連法令

市場監視規則、製造物責任指令、低電圧指令、ブルーガイド。