Regulation (EU) 2023/988 / 第I章 — 総則
第2条 適用範囲
Article 2 — Scope
1. この規則は、上市され又は市場で提供される製品に適用される。ただし、当該製品の安全を規制する同一の目的を有する個別の規定が連合法に存在しない限りにおいてとする。
1. This Regulation applies to products that are placed or made available on the market insofar as there are no specific provisions with the same objective under Union law which regulate the safety of the products concerned.
製品が連合法により課される個別の安全要件の対象となる場合、この規則は、当該要件の対象とされていない側面及びリスク又はリスクの区分に限り適用される。
Where products are subject to specific safety requirements imposed by Union law, this Regulation applies only to those aspects and risks or categories of risks which are not covered by those requirements.
With regard to products subject to specific requirements imposed by Union harmonisation legislation as defined in Article 3, point (27):
(a)第II章は、連合整合法令の対象とされるリスク又はリスクの区分に関する限り、適用されない。
(a)Chapter II does not apply insofar as the risks or categories of risks covered by Union harmonisation legislation are concerned;
(b)第III章第1節、第V章及び第VII章並びに第IX章から第XI章までは、適用されない。
(b)Chapter III, Section 1, Chapters V and VII and Chapters IX to XI do not apply.
2. この規則は、以下のものには適用されません。
2. This Regulation does not apply to:
(a)人用又は動物用の医薬品
(a)medicinal products for human or veterinary use;
(b)食品
(b)food;
(c)飼料
(c)feed;
(d)生きた植物及び動物、遺伝子組換え生物及び封じ込め使用される遺伝子組換え微生物、並びにそれらの将来の繁殖に直接関係する植物及び動物の産物
(d)living plants and animals, genetically modified organisms and genetically modified microorganisms in contained use, as well as products of plants and animals relating directly to their future reproduction;
(e)動物副産物及び派生製品
(e)animal by-products and derived products;
(f)植物保護製品
(f)plant protection products;
(g)消費者に提供される輸送サービスの一環として、サービス提供者が直接運転し、消費者自身が運転しない、消費者が乗車又は移動する機器
(g)equipment on which consumers ride or travel where that equipment is directly operated by a service provider within the context of a transport service provided to consumers and is not operated by the consumers themselves;
(h)規則(EU)2018/1139第2条第3項(d)に規定する航空機
(h)aircraft referred to in Article 2(3), point (d) of Regulation (EU) 2018/1139;
(i)骨董品
(i)antiques.
3. この規則は、新品、中古品、修理品又は再調整品であるかを問わず、上市され又は市場で提供される製品に適用される。使用前に修理又は再調整されるべき製品であって、その旨が明確に表示されて上市され又は市場で提供されるものには適用されない。
3. This Regulation applies to products placed or made available on the market whether new, used, repaired or reconditioned. It does not apply to products to be repaired or reconditioned prior to being used where those products are placed or made available on the market and are clearly marked as such.
4. この規則は、消費者保護に関して連合法が定める規則を妨げるものではない。
4. This Regulation is without prejudice to the rules laid down by Union law on consumer protection.
5. この規則は、予防原則を十分に考慮して実施されなければならない。
5. This Regulation shall be implemented taking due account of the precautionary principle.