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Regulation (EU) 2023/988 ／ 第III章 — 経済事業者の義務

第12条 販売業者の義務

Article 12 — Obligations of distributors

1. 販売業者は、製品を市場で提供する前に、製造業者及び該当する場合には輸入業者が、第9条第5項、第6項及び第7項並びに第11条第3項及び第4項に定める要件のうち該当するものを遵守していることを確認しなければならない。
1. Before making a product available on the market, distributors shall verify that the manufacturer and, where applicable, the importer have complied with the requirements set out in Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable.
2. 販売業者は、製品が自己の責任下にある間、保管又は輸送の条件が、第5条に定める一般安全要件への適合並びに第9条第5項、第6項及び第7項並びに第11条第3項及び第4項のうち該当するものへの適合を損なわないことを確保しなければならない。
2. Distributors shall ensure that, while a product is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 and its conformity with Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable.
3. 販売業者は、自己の保有する情報にもとづき、製品が第5条、第9条第5項、第6項及び第7項並びに第11条第3項及び第4項のうち該当するものに適合していないと判断し、又はそう信ずる理由がある場合には、製品が適合させられるまで当該製品を市場で提供してはならない。
3. Where a distributor considers or has reason to believe, on the basis of the information in that distributor’s possession, that a product is not in conformity with Article 5, Article 9(5), (6) and (7), and Article 11(3) and (4), as applicable, the distributor shall not make the product available on the market unless the product has been brought into conformity.
4. 販売業者は、自己の保有する情報にもとづき、自らが市場で提供した製品が危険な製品であり、又は第9条第5項、第6項及び第7項並びに第11条第3項及び第4項のうち該当するものに適合していないと判断し、又はそう信ずる理由がある場合には、次の措置を講じなければならない。
4. Where a distributor considers or has reason to believe, on the basis of the information in that distributor’s possession, that a product which it has made available on the market is a dangerous product or is not in conformity with Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable, the distributor shall:
(a)直ちに、製造業者又は輸入業者（該当する者）にその旨を通知すること。
(a)immediately inform the manufacturer or the importer, as applicable, thereof;
(b)製品を効果的に適合させるために必要な是正措置（適切な場合には回収又はリコールを含む。）が講じられることを確保すること。及び
(b)ensure that the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity are taken, including withdrawal or recall, as appropriate; and
(c)製品が市場で提供された加盟国の市場監視当局に、セーフティ・ビジネス・ゲートウェイを通じて直ちにその旨が通知されることを確保すること。
(c)ensure that the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market are immediately informed thereof through the Safety Business Gateway.
第1段(b)及び(c)の適用上、販売業者は、消費者の健康及び安全に対するリスク、関係する製品の数及び既に講じた是正措置について、自らが入手可能な適切な詳細を示さなければならない。
For the purposes of points (b) and (c) of the first subparagraph the distributor shall give appropriate details available to it of the risk to health and safety of consumers, of the number of products involved and of any corrective measure already taken.