Regulation (EU) 2023/988 / 第IX章 — 国際協力
第40条 国際協力
Article 40 — International cooperation
1. 市場で提供される製品の全体的な安全水準を向上させ、国際レベルで公平な競争条件を確保するため、欧州委員会は、この規則の適用分野において、情報交換を含め、第三国の当局又は国際機関と協力することができる。当該協力は、相互主義にもとづき、連合で適用されるものに相当する秘密保持に関する規定を含み、かつあらゆる情報交換が適用される連合法に従って行われることを確保するものでなければならない。協力又は情報交換は、とりわけ次の事項に関するものとすることができる。
1. In order to improve the overall level of safety of products made available on the market and to ensure a level playing field at international level, the Commission may cooperate, including through the exchange of information, with authorities of third countries or international organisations in the field of application of this Regulation. Any such cooperation shall be based on reciprocity, shall include provisions on confidentiality corresponding to those applicable in the Union and shall ensure that any exchange of information take place in accordance with applicable Union law. The cooperation or exchange of information may relate, inter alia, to the following:
(a)危険な製品の流通の防止も視野に入れた、安全に関する執行活動及び措置(市場監視を含む。)
(a)enforcement activities and measures related to safety, also with a view to preventing the circulation of dangerous products, including market surveillance;
(b)リスクアセスメントの方法及び製品試験
(b)risk assessment methods and product testing;
(c)協調した製品リコールその他の類似の措置
(c)coordinated product recalls and other similar actions;
(d)製品安全を向上させ、国際レベルで共通の優先事項及び手法を発展させることを目的とする科学的、技術的及び規制上の事項
(d)scientific, technical and regulatory matters, aiming to improve product safety and to develop common priorities and approaches at international level;
(e)健康及び安全に重大な関連性を有する新たな問題
(e)emerging issues of significant health and safety relevance;
(f)製品安全を向上させ、サプライチェーンにおけるトレーサビリティを高めるための新技術の利用
(f)use of new technologies to improve product safety and increase traceability in the supply chain;
(g)標準化関連の活動
(g)standardisation-related activities;
(h)職員の交流及び研修プログラム
(h)exchange of officials and training programmes.
2. 欧州委員会は、第三国又は国際機関に対し、セーフティゲート迅速警報システムから選択した情報を提供し、製品の安全並びに当該第三国又は国際機関が講じた予防的、制限的及び是正的措置に関する関連する情報を受領することができる。欧州委員会は、関連する場合には、当該情報を国内当局と共有する。
2. The Commission may provide third countries or international organisations with selected information from the Safety Gate Rapid Alert System and receive relevant information on the safety of products and on preventive, restrictive and corrective measures taken by those third countries or international organisations. The Commission shall share such information with national authorities, where relevant.
3. 第2項に規定する情報交換は、次のいずれかの形式をとることができる。
3. The information exchange referred to in paragraph 2 may take the form of either:
(a)正当な理由のある特定の場合における非体系的な交換。又は
(a)a non-systematic exchange, in duly justified and specific cases; or
(b)交換すべき情報の種類及び交換の方法を特定する行政取決めにもとづく体系的な交換
(b)a systematic exchange, based on an administrative arrangement specifying the type of information to be exchanged and the modalities for the exchange.
4. セーフティゲート迅速警報システムへの完全な参加は、加盟候補国及び第三国に対して、その法令が関連する連合法と整合しており、かつ欧州標準化システムに参加していることを条件として、開放することができる。当該参加には、届出及び追跡対応の義務を含め、この規則にもとづく加盟国と同一の義務が伴う。セーフティゲート迅速警報システムへの完全な参加は、連合と当該国との間の協定にもとづき、当該協定に定める取決めに従って行われる。
4. Full participation in the Safety Gate Rapid Alert System may be open to applicant countries and third countries, provided that their legislation is aligned with the relevant Union law and that they participate in the European Standardisation System. Such participation shall entail the same obligations as for Member States according to this Regulation, including notification and follow-up obligations. Full participation in the Safety Gate Rapid Alert System shall be based on agreements between the Union and those countries, according to arrangements defined in those agreements.
5. 本条にもとづく情報交換は、個人データを伴う限りにおいて、連合のデータ保護規則に従って実施される。個人データは、当該交換が消費者の健康又は安全の保護という唯一の目的のために必要な範囲に限り移転される。
5. Any information exchange under this Article shall, to the extent it involves personal data, be carried out in accordance with Union data protection rules. Personal data shall only be transferred to the extent that such exchange is necessary for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
6. 本条にもとづき交換された情報は、消費者の健康又は安全の保護という唯一の目的のために用いられる。
6. The information exchanged pursuant to this Article shall be used for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.