Regulation (EU) 2023/988 / 第VII章 — 欧州委員会の役割及び執行の調整
第28条 重大なリスクをもたらす製品に対する連合の措置
Article 28 — Union action against products presenting a serious risk
1. 欧州委員会は、消費者の健康及び安全に重大なリスクをもたらす製品又は特定の製品の区分若しくは製品群を認識した場合において、次の条件を満たすときは、自らの発意により又は加盟国の要請にもとづき、実施法令により、事態の重大性及び緊急性に応じたあらゆる適切な措置を講ずることができる。
1. If the Commission becomes aware of a product, or a specific category or group of products, presenting a serious risk to the health and safety of consumers, it may take any appropriate measures, either on its own initiative or upon request of Member States, by means of implementing acts, adapted to the gravity and urgency of the situation if:
(a)製品、製品の区分又は製品群がもたらす安全上の問題の性質に照らして、当該製品に適用される個別の連合法に定めるその他の手続では、事案の重大性又は緊急性の程度に見合った方法でリスクに対処することができないこと。及び
(a)the risk cannot be dealt with, in view of the nature of the safety issue posed by the product, category or group of products, in a manner compatible with the degree of gravity or urgency of the case, under other procedures laid down by the specific Union law applicable to the products concerned; and
(b)消費者の健康及び安全の一貫した高い水準の保護並びに域内市場の適正な機能を確保するため、連合レベルで適用される適切な措置を採択することによってのみ、リスクを効果的に除去できること。
(b)the risk can be eliminated in an effective manner only by adopting appropriate measures applicable at Union level, in order to ensure a consistent and high level of protection of the health and safety of consumers and the proper functioning of the internal market.
当該措置には、高い水準の消費者安全保護を確保するため、当該製品の上市若しくは市場での提供を禁止し、停止し若しくは制限する措置、又は該当する場合には安全要件に関する適合性評価若しくは販売について特別な条件(当該製品の代表サンプル試験など)を定める措置を含めることができる。
Those measures may include measures prohibiting, suspending or restricting the placing or making available on the market of such products or laying down special conditions for their conformity assessment with regard to the safety requirement, as applicable, or for their marketing, such as representative sample testing of those products, in order to ensure a high level of consumer safety protection.
加盟国は、その管轄の範囲内で、当該実施法令の効果的な実施を確保するために必要なあらゆる適切な執行措置を講ずる。関係加盟国の権限ある当局は、講じた執行措置を欧州委員会に通知する。
Member States shall, within their jurisdiction, take all appropriate enforcement measures necessary to ensure the effective implementation of those implementing acts. The competent authorities of the Member States concerned shall inform the Commission of the enforcement measures taken.
欧州委員会は、加盟国が講じた執行措置の効率性を定期的に評価し、その評価の結果を消費者安全ネットワークに通知する。
The Commission shall regularly evaluate the efficiency of the enforcement measures taken by Member States and inform the Consumer Safety Network of the outcome of that evaluation.
2. 第1項に規定する実施法令は、第46条第3項に規定する審査手続に従って採択される。当該実施法令は、その適用が終了する日を明記する。
2. The implementing acts referred to in the paragraph 1 shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3). Those implementing acts shall specify the date on which they will cease to apply.
3. 消費者の健康及び安全に関する正当な理由のある緊急の必要がある場合、欧州委員会は、第46条第4項に規定する手続に従って、直ちに適用される実施法令を採択することができる。
3. On duly justified imperative grounds of urgency relating to the health and safety of consumers the Commission may adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 46(4).
4. 第1項又は第3項に従って採択された措置にもとづき連合市場での上市又は提供が禁止された製品の連合域外への輸出は、正当な理由により当該措置が明示的に認める場合を除き、禁止される。
4. The export from the Union of a product that has been prohibited to be placed or made available on the Union market pursuant to a measure adopted in accordance with paragraph 1 or paragraph 3 shall be prohibited, unless the measure expressly so permits for duly justified reasons.
5. いずれの加盟国も、第1項又は第3項に規定する措置の採択の必要性を検討するよう、根拠を示した要請を欧州委員会に提出することができる。
5. Any Member State may submit a substantiated request to the Commission to examine the need for the adoption of a measure referred to in paragraph 1 or paragraph 3.