Regulation (EU) 2023/988 / 第III章 — 経済事業者の義務

第10条 認定代理人の義務

Article 10 — Obligations of authorised representatives

1. 製造業者は、書面による委任により、認定代理人を任命することができる。
1. A manufacturer may, by means of a written mandate, appoint an authorised representative.
2. 認定代理人は、製造業者から受けた委任に定める業務を遂行しなければならない。認定代理人は、要請に応じて、当該委任の写しを市場監視当局に提供しなければならない。委任は、認定代理人が少なくとも次の業務を遂行することを可能にするものでなければならない。
2. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The authorised representative shall provide the market surveillance authorities with a copy of that mandate upon request. The mandate shall allow the authorised representative to perform at least the following tasks:
(a)市場監視当局の理由を付した要請に応じて、製品の安全性を証明するために必要なすべての情報及び文書を、当該当局が理解できる公用語で当該当局に提供すること。
(a)providing a market surveillance authority, upon that authority’s reasoned request, with all information and documentation necessary to demonstrate the safety of the product in an official language which can be understood by that authority;
(b)認定代理人が、当該製品が危険な製品であると判断し、又はそう信ずる理由がある場合には、その旨を製造業者に通知すること。
(b)where the authorised representative considers or has reason to believe that a product in question is a dangerous product, informing the manufacturer thereof;
(c)委任の対象である製品がもたらすリスクを除去するために講じた措置について、当該情報が製造業者により既に提供されていない場合又は製造業者の指示があった場合に、セーフティ・ビジネス・ゲートウェイにおける届出を通じて、権限ある国内当局に通知すること。
(c)informing the competent national authorities about any action taken to eliminate the risks posed by products covered by their mandate through a notification in the Safety Business Gateway, where the information has not been already provided by the manufacturer or upon instruction of the manufacturer;
(d)権限ある国内当局の要請に応じ、委任の対象である製品がもたらすリスクを効果的に除去するために講じられる措置について、当該当局に協力すること。
(d)cooperating with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate in an effective manner the risks posed by products covered by their mandate.