Directive 2014/34/EU
附属書VI モジュールC1：内部生産管理及び監督付き製品試験に基づく型式適合
Annex VI — MODULE C1: CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT TESTING
欧州委員会「ATEX指令ガイドライン」の該当解説（5節）
1. 内部生産管理及び監督付き製品試験に基づく型式適合とは、製造業者が第2項、第3項及び第4項に定める義務を履行し、関係する製品がEU型式審査証明書に記載された型式に適合し、自らに適用される本指令の要件を満たすことを自らの単独の責任において確保し、宣言する適合性評価手続の一部である。
1. Conformity to type based on internal production control plus supervised product testing is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
3. 製造業
2. Manufacturing
製造業者は、製造工程及びその監視が、製造された製品のEU型式審査証明書に記載された型式及び自らに適用される本指令の要件への適合を確保するよう、必要なすべての措置をとらなければならない。
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured products with the type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
製品検査
3. Product checks
製造された個々の製品について、EU型式審査証明書に記載された型式及び本指令の対応する要件への適合を確認するため、製造業者により又はその代わりに、製品の一又は複数の特定の側面に関する一又は複数の試験が実施されなければならない。試験は、製造業者が選択したノーティファイドボディの責任の下で実施されなければならない。
For each individual product manufactured one or more tests on one or more specific aspects of the product shall be carried out by the manufacturer or on his behalf, in order to verify conformity with the type described in the EU-type examination certificate and with the corresponding requirements of this Directive. The tests shall be carried out under the responsibility of a notified body, chosen by the manufacturer.
製造業者は、ノーティファイドボディの責任の下で、製造工程中にノーティファイドボディの識別番号を貼付しなければならない。
The manufacturer shall, under the responsibility of the notified body, affix the notified body’s identification number during the manufacturing process.
4.1.製造業者は、EU型式審査証明書に記載された型式に適合し、本指令の適用される要件を満たす構成部品以外の個々の製品にCEマーキングを貼付しなければならない。
4.1.The manufacturer shall affix the CE marking to each individual product other than a component that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
4.2.製造業者は、構成部品以外の製品モデルについて書面によるEU適合宣言を作成し、構成部品以外の製品が上市された後10年間、国家当局が利用できるよう保持しなければならない。EU適合宣言は、それが作成された製品モデルを特定しなければならない。
4.2.The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for a product model other than a component and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the product, other than a component has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify such product model for which it has been drawn up.
構成部品以外のすべての製品に、EU適合宣言の写しを添付しなければならない。
A copy of the EU declaration of conformity shall accompany every product, other than a component.
4.3.製造業者は、各構成部品モデルについて書面による適合証明書を作成し、構成部品が上市された後10年間、国家当局が利用できるよう保持しなければならない。適合証明書は、それが作成された構成部品モデルを特定しなければならない。すべての構成部品に適合証明書の写しを添付しなければならない。
4.3.The manufacturer shall draw up a written attestation of conformity for each component model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the component has been placed on the market. The attestation of conformity shall identify the component model for which it has been drawn up. A copy of the attestation of conformity shall accompany every component.
5. Authorised representative
第4項に定める製造業者の義務は、委任に明記されていることを条件として、その認定代理人が製造業者に代わって、かつその責任の下で履行することができる。
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.