Regulation (EU) 2023/1230 ／ 第II章 — 経済事業者の義務
第13条 機械及び関連製品の輸入業者の義務
Article 13 — Obligations of importers of machinery and related products
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. Importers shall place only compliant machinery or related products on the market.
2. 機械又は関連製品を上市する前に、輸入業者は、製造業者により第25条に規定する適切な適合性評価手続が実施されていることを確保しなければならない。輸入業者は、製造業者が附属書IVのPart Aに定める技術文書を作成していること、機械又は関連製品に第23条に規定するCEマーキングが付され、必要な文書が添付されていること、及び製造業者が第10条第5項、第6項及び第8項に定める要件を遵守していることを確保しなければならない。
2. Before placing machinery or a related product on the market, importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedures referred to in Article 25 have been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation set out in Annex IV, Part A, that the machinery or related product bears the CE marking referred to in Article 23 and is accompanied by the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 10(5), (6) and (8).
輸入業者は、機械又は関連製品が本規則に適合していないと認め、又はそう信じる理由を有する場合には、それが適合させられるまで、当該機械又は関連製品を上市してはならない。さらに、当該機械又は関連製品が人の健康及び安全、並びに適切な場合には家畜及び財産、該当する場合には環境に対するリスクをもたらす場合には、輸入業者は、製造業者及び市場監視当局にその旨を通知しなければならない。
Where an importer considers or has reason to believe that machinery or a related product is not in conformity with this Regulation, the importer shall not place it on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
3. 輸入業者は、その名称、登録商号又は登録商標、並びに連絡を受けることができる郵便の宛先及びウェブサイト、電子メールアドレスその他のデジタルの連絡先を、機械若しくは関連製品に、又はそれができない場合には、その包装若しくは機械若しくは関連製品に添付される文書に表示しなければならない。連絡先の詳細は、使用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語で記載されなければならない。
3. Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the postal address and website, email address or other digital contact at which they can be contacted, on the machinery or related product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the machinery or related product. The contact details shall be in a language easily understood by users and market surveillance authorities.
4. 輸入業者は、機械又は関連製品に第10条第7項に規定する取扱説明書及び情報が添付されていることを確保しなければならない。
4. Importers shall ensure that the machinery or related product is accompanied by the instructions for use and the information referred to in Article 10(7).
5. Importers shall ensure that, while the machinery or related product is under their responsibility, the storage or transport conditions do not jeopardise conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III.
6. 機械又は関連製品がもたらすリスクに照らして適切と認められる場合には、輸入業者は、人の健康及び安全、並びに適切な場合には家畜及び財産、該当する場合には環境を保護するため、市場で提供された機械又は関連製品の抜取り試験を実施し、調査し、必要な場合には、苦情、不適合の機械又は関連製品及び機械又は関連製品のリコールの記録を保持し、そのような監視について販売業者に情報を提供し続けなければならない。
6. When deemed appropriate with regard to the risks presented by machinery or a related product, importers shall, in order to protect the health and safety of persons, and where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, the environment carry out sample testing of machinery or related products made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming machinery or related products and machinery or related product recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
7. 自らが上市した機械又は関連製品が本規則に適合していないと認め、又はそう信じる理由を有する輸入業者は、適宜、当該機械又は関連製品を適合させ、撤去し、又はリコールするために必要な是正措置を直ちにとらなければならない。さらに、当該機械又は関連製品が人の健康及び安全、並びに適切な場合には家畜及び財産、該当する場合には環境に対するリスクをもたらす場合には、輸入業者は、当該機械又は関連製品を市場で提供した加盟国の権限ある国の当局に直ちにその旨を通知し、特に不適合の内容及びとった是正措置の詳細を示さなければならない。
7. Importers who consider or have reason to believe that machinery or a related product, which they have placed on the market, is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective actions necessary to bring that machinery or related product into conformity, to withdraw it or recall it, as appropriate. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the machinery or related product available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken.
8. 輸入業者は、機械又は関連製品の上市後少なくとも10年間、EU適合宣言書の写しを市場監視当局が利用できるよう保管し、要請に応じて附属書IVのPart Aに定める技術文書を当該当局に提供できることを確保しなければならない。
8. Importers shall, for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation set out in Annex IV, Part A, can be made available to those authorities upon request.
関連する場合には、技術文書に含まれるソースコード又はプログラミングロジックは、権限ある国の当局が附属書IIIに定める必須安全衛生要件への適合を確認するために必要な場合には、理由を付した要請に応じて、当該当局に提供されなければならない。
Where relevant, the source code or the programming logic included in the technical documentation shall, upon a reasoned request, be made available to the competent national authorities, if that source code or programming logic is necessary in order for them to be able to check compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III.
9. 輸入業者は、権限ある国の当局から理由を付した要請があった場合には、当該当局が容易に理解できる言語で、紙又はデジタル形式により、機械又は関連製品の本規則への適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を当該当局に提供しなければならない。輸入業者は、当該当局の要請に応じ、自らが上市した機械又は関連製品がもたらす人の健康及び安全、並びに適切な場合には家畜及び財産、該当する場合には環境に対するリスクを除去するためにとられる措置について、当該当局に協力しなければならない。
9. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate conformity of the machinery or related products with this Regulation in a language that can be easily understood by that authority. Importers shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment presented by machinery or related products which they have placed on the market.