Regulation (EU) 2023/1230 ／ 第III章 — 本規則の範囲に含まれる製品の適合
第20条 本規則の範囲に含まれる製品の適合の推定
Article 20 — Presumption of conformity of products within the scope of this Regulation
この条は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により改正されています（2026年7月27日発効）。以下は改正前の原文です。改正内容は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）の条文をご覧ください。
1. 欧州連合官報にその参照が公表された整合規格又はその一部に適合する本規則の範囲に含まれる製品は、当該規格又はその一部が対象とする附属書IIIに定める必須安全衛生要件に適合しているものと推定される。
1. A product within the scope of this Regulation which is in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III covered by those standards or parts thereof.
2. 欧州委員会は、規則（EU）No 1025/2012の第10条第1項に定めるとおり、附属書IIIに定める必須安全衛生要件に関する整合規格を作成するよう、一又は複数の欧州標準化機関に要請しなければならない。
2. The Commission shall, as provided in Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012, request one or more European standardisation organisations to draft harmonised standards for the essential health and safety requirements set out in Annex III.
3. The Commission may adopt implementing acts establishing common specifications covering technical requirements that provide a means to comply with the essential health and safety requirements set out in Annex III for products within the scope of this Regulation.
当該実施法は、次の条件が満たされる場合に限り採択されなければならない。
Those implementing acts shall only be adopted where the following conditions are fulfilled:
(a)欧州委員会が、規則（EU）No 1025/2012の第10条第1項に従い、附属書IIIに定める必須安全衛生要件に関する整合規格を作成するよう一又は複数の欧州標準化機関に要請しており、かつ、次のいずれかに該当すること。
(a)the Commission has requested, pursuant to Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012, one or more European standardisation organisations to draft a harmonised standard for the essential health and safety requirements set out in Annex III and:
(i)当該要請が受け入れられなかったこと。
(i)the request has not been accepted; or
(ii)当該要請に対応する整合規格が、規則（EU）No 1025/2012の第10条第1項に従って定められた期限内に提出されないこと、又は
(ii)the harmonised standards addressing that request are not delivered within the deadline set in accordance with Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012; or
(iii)当該整合規格が当該要請に適合していないこと、及び
(iii)the harmonised standards do not comply with the request; and
(b)附属書IIIに定める関連する必須安全衛生要件を対象とする整合規格の参照が、規則（EU）No 1025/2012に従って欧州連合官報に公表されておらず、合理的な期間内にそのような参照が公表される見込みもないこと。
(b)no reference to harmonised standards covering the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III has been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 and no such reference is expected to be published within a reasonable period.
当該実施法は、第48条第3項に規定する審査手続に従って採択されなければならない。
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(3).
4. 第3項に規定する実施法の案を準備する前に、欧州委員会は、規則（EU）No 1025/2012の第22条に規定する委員会に対し、第3項の条件が満たされていると考える旨を通知しなければならない。
4. Before preparing the draft implementing act referred to in paragraph 3, the Commission shall inform the committee referred to in Article 22 of Regulation (EU) No 1025/2012 that it considers that the conditions in paragraph 3 have been fulfilled.
5. 第3項に規定する実施法の案を準備するに当たり、欧州委員会は、関連する機関又は専門家グループの意見を考慮し、すべての関連する利害関係者と適切に協議しなければならない。
5. When preparing the draft implementing act referred to in paragraph 3, the Commission shall take into account the views of relevant bodies or the expert group and shall duly consult all relevant stakeholders.
6. 第3項に規定する実施法により定められた共通仕様又はその一部に適合する本規則の範囲に含まれる製品は、当該共通仕様又はその一部が対象とする附属書IIIに定める必須安全衛生要件に適合しているものと推定される。
6. A product within the scope of this Regulation which is in conformity with the common specifications established by implementing acts referred to in paragraph 3, or parts thereof, shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III covered by those common specifications or parts thereof.
7. 整合規格が欧州標準化機関により採択され、その参照を欧州連合官報に公表するために欧州委員会に提案された場合には、欧州委員会は、規則（EU）No 1025/2012に従って当該整合規格を評価しなければならない。整合規格の参照が欧州連合官報に公表された場合には、欧州委員会は、当該整合規格が対象とするのと同じ必須安全衛生要件を対象とする第3項に規定する実施法又はその一部を廃止しなければならない。
7. Where a harmonised standard is adopted by a European standardisation organisation and proposed to the Commission for the purpose of publishing its reference in the Official Journal of the European Union, the Commission shall assess the harmonised standard in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012. When reference of a harmonised standard is published in the Official Journal of the European Union, the Commission shall repeal the implementing acts referred to in paragraph 3, or parts thereof which cover the same essential health and safety requirements as those covered by that harmonised standard.
8. 加盟国は、共通仕様が附属書IIIに定める必須安全衛生要件を完全には満たしていないと考える場合には、詳細な説明を提出して欧州委員会にその旨を通知しなければならない。欧州委員会は、当該詳細な説明を評価し、適切な場合には、当該共通仕様を定める実施法を改正することができる。
8. When a Member State considers that a common specification does not entirely satisfy the essential health and safety requirements set out in Annex III, it shall inform the Commission thereof by submitting a detailed explanation. The Commission shall assess that detailed explanation and may, if appropriate, amend the implementing act establishing the common specification in question.
9. 規則（EU）2019/881に従って採択されたサイバーセキュリティ認証スキームであって、その参照が欧州連合官報に公表されたものの下で認証され、又は適合声明が発行された機械及び関連製品は、破損に対する保護並びに制御システムの安全性及び信頼性に関し、附属書IIIの第1.1.9項及び第1.2.1項に定める必須安全衛生要件に、当該要件が当該サイバーセキュリティ認証書若しくは適合声明又はその一部の対象となる限りにおいて、適合しているものと推定される。
9. Machinery and related products that have been certified or for which a statement of conformity has been issued under a cybersecurity certification scheme adopted in accordance with Regulation (EU) 2019/881 the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III, sections 1.1.9 and 1.2.1, as regards protection against corruption and safety and reliability of control systems insofar as those requirements are covered by the cybersecurity certificate or statement of conformity or parts thereof.