Regulation (EU) 2023/1230 ／第VI章 — EUの市場監視及びEUセーフガード手続

第46条形式上の不適合

Article 46 — Formal non-compliance

この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。

1. 第43条を妨げることなく、加盟国は、機械又は関連製品に関して次のいずれかの事実を認める場合には、関連する経済事業者に対し、当該不適合を終わらせるよう求めなければならない。

1. Without prejudice to Article 43, where a Member State makes one of the following findings with regard to machinery or a related product, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:

(a)CEマーキングが、規則（EC）No 765/2008の第30条又は本規則の第24条に違反して貼付されていること。

(a)the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 24 of this Regulation;

(b)CEマーキングが貼付されていないこと。

(b)the CE marking has not been affixed;

(c)生産管理段階に関与したノーティファイドボディの識別番号が、第24条第3項に違反して付されていること、又は付されていないこと。

(c)the identification number of the notified body involved in the production control phase has been affixed in violation of Article 24(3) or has not been affixed;

(d)EU適合宣言書が作成されていないこと、又は正しく作成されていないこと。

(d)the EU declaration of conformity has not been drawn up or has not been drawn up correctly;

(e)技術文書が利用できないこと、又は完全でないこと。

(e)the technical documentation is either not available or not complete;

(f)第10条第6項又は第13条第3項に規定する情報が欠けている、虚偽である、又は不完全であること。

(f)the information referred to in Article 10(6) or Article 13(3) is absent, false or incomplete;

(g)第10条又は第13条に定めるその他の行政上の要件が満たされていないこと。

(g)any other administrative requirement provided for in Article 10 or Article 13 is not fulfilled.

2. 第43条を妨げることなく、加盟国は、半完成機械に関して次のいずれかの事実を認める場合には、関連する経済事業者に対し、当該不適合を終わらせるよう求めなければならない。

2. Without prejudice to Article 43, where a Member State makes one of the following findings with regard to partly completed machinery, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:

(a)EU組込宣言書が作成されていないこと、又は正しく作成されていないこと。

(a)the EU declaration of incorporation has not been drawn up or has not been drawn up correctly;

(b)技術文書が利用できないこと、又は完全でないこと。

(b)the technical documentation is either not available or not complete;

(c)第11条第5項又は第14条第3項に規定する情報が欠けている、虚偽である、又は不完全であること。

(c)the information referred to in Article 11(5) or Article 14(3) is absent, false or incomplete;

(d)第11条又は第14条に定めるその他の行政上の要件が満たされていないこと。

(d)any other administrative requirement provided for in Article 11 or Article 14 is not fulfilled.

3. 第1項及び第2項に規定する不適合が継続する場合には、関係加盟国は、関係する本規則の範囲に含まれる製品の市場での提供を制限し若しくは禁止するため、又はそれがリコールされ若しくは市場から撤去されることを確保するため、すべての適切な措置をとらなければならない。

3. Where the non-compliance referred to in paragraphs 1 and 2 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the product within the scope of this Regulation concerned being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.

第46条 形式上の不適合

第46条形式上の不適合