Regulation (EU) 2023/1230 ／ 第VI章 — EUの市場監視及びEUセーフガード手続
第45条 リスクをもたらす本規則の範囲に含まれる適合製品
Article 45 — Compliant products within the scope of this Regulation which present a risk
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
1. 加盟国は、第43条第1項に基づく評価を行った結果、本規則の範囲に含まれる製品が附属書IIIに定める必須安全衛生要件に適合しているにもかかわらず、人の健康及び安全、並びに適切な場合には家畜若しくは財産、該当する場合には環境に対するリスクをもたらすと認める場合には、関連する経済事業者に対し、リスクの性質に見合った合理的な期間内に、関係する製品が上市された時点でもはや当該リスクをもたらさないことを確保するためのすべての適切な措置をとり、当該製品を撤去し、又はリコールするよう求めなければならない。
1. Where, having carried out an evaluation under Article 43(1), a Member State finds that although a product within the scope of this Regulation is in compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III, it presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals or to property, and, where applicable, to the environment, it shall require the relevant economic operator to take all appropriate measures to ensure that the product concerned, when placed on the market, no longer presents that risk, to withdraw that product or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk.
2. 経済事業者は、自らがEU全域において市場で提供した関係するすべての本規則の範囲に含まれる製品について、すべての適切な是正措置がとられることを確保しなければならない。
2. The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the products within the scope of this Regulation concerned that the economic operator has made available on the market, throughout the Union.
3. 加盟国は、第1項に規定するリスクをもたらす製品について、直ちに欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。当該情報には、入手可能なすべての詳細、特に関係する製品の特定に必要なデータ、当該製品の原産地及びサプライチェーン、関連するリスクの性質、並びにとられた国の措置の性質及び期間を含めなければならない。
3. The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States about the product which presents a risk, as referred to in paragraph 1. That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the product concerned, the origin and the supply chain of that product, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
4. 欧州委員会は、遅滞なく加盟国及び関連する経済事業者と協議を開始し、とられた国の措置を評価しなければならない。
4. The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measures taken.
当該評価の結果にもとづき、欧州委員会は、国の措置が正当であるか否かを判断し、必要な場合には適切な措置を命じる決定の形式で実施法を採択しなければならない。
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act in the form of a decision determining whether the national measure is justified or not and, where necessary, order appropriate measures.
当該実施法は、第48条第3項に規定する審査手続に従って採択されなければならない。
That implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(3).
人の健康及び安全の保護に関する正当な理由のある緊急の必要性がある場合には、欧州委員会は、第48条第4項に規定する手続に従い、直ちに適用される実施法を採択しなければならない。
On duly justified imperative grounds of urgency relating to the protection of the health and safety of persons, the Commission shall adopt an immediately applicable implementing act in accordance with the procedure referred to in Article 48(4).
5. 欧州委員会は、その決定をすべての加盟国に宛てて行い、直ちに加盟国及び関連する経済事業者に伝達しなければならない。
5. The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and to the relevant economic operator or operators.