Regulation (EU) 2023/1230 / 第V章 — 適合性評価機関の届出

第28条 届出当局に関する要件

Article 28 — Requirements relating to notifying authorities

この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。

1. 届出当局は、適合性評価機関との利益相反が生じないよう設置されなければならない。
1. A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.
2. 届出当局は、その活動の客観性及び公平性を確保するよう組織され運営されなければならない。
2. A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
3. 届出当局は、適合性評価機関の届出に関する各決定が、評価を行った者とは異なる権限ある者により行われるよう組織されなければならない。
3. A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
4. 届出当局は、適合性評価機関が行う活動を申し出又は提供してはならず、商業的又は競争的な基盤でコンサルティングサービスを申し出又は提供してはならない。
4. A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform, nor shall it offer or provide consultancy services on a commercial or competitive basis.
5. 届出当局は、取得した情報の機密性を保護しなければならない。
5. A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains.
6. 届出当局は、その業務を適切に遂行するために十分な数の権限ある職員を有しなければならない。
6. A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.