Regulation (EU) 2023/1230
附属書VI 内部生産管理
Annex VI — INTERNAL PRODUCTION CONTROL
この法令は規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）により一部改正されています（2026年7月27日発効）。本文は改正前のものです。
（モジュールA）
(Module A)
1. 内部生産管理とは、製造業者が第2項、第3項及び第4項に定める義務を履行し、関係する機械又は関連製品が本規則の適用される要件を満たしていることを確保し、自らの単独の責任において宣言する適合性評価手続をいう。
1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on its sole responsibility that the machinery or related product concerned satisfies the applicable requirements of this Regulation.
2. Technical documentation
製造業者は、附属書IVのPart Aに記載する技術文書を作成しなければならない。
The manufacturer shall draw up the technical documentation described in Annex IV, Part A.
3. 製造
3. Manufacturing
製造業者は、製造工程及びその監視により、製造された機械又は関連製品が第2項に規定する技術文書及び本規則の適用される要件に適合することを確保するために必要なすべての措置を講じなければならない。
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured machinery or related products with the technical documentation referred to in point 2 and with the applicable requirements of this Regulation.
4.1.製造業者は、本規則の適用される要件を満たす個々の機械又は関連製品にCEマーキングを貼付しなければならない。
4.1.The manufacturer shall affix the CE marking to machinery or related products, individually, that satisfies the applicable requirements of this Regulation.
4.2.製造業者は、機械又は関連製品のモデルごとに第21条に従ってEU適合宣言書を作成し、機械又は関連製品の上市又は使用開始後少なくとも10年間、技術文書とともに国の当局が利用できるよう保管しなければならない。EU適合宣言書は、それが作成された機械又は関連製品のモデルを特定しなければならない。
4.2.The manufacturer shall draw up an EU declaration of conformity for each machinery or related product model in accordance with Article 21 and keep it, together with the technical documentation, at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service. The EU declaration of conformity shall identify the machinery or related product model for which it has been drawn up.
EU適合宣言書の写しは、要請に応じて関連する当局に提供されなければならない。
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
5. 認定代理人
5. Authorised representative
第4項に定める製造業者の義務は、委任に明記されていることを条件として、製造業者に代わり、かつその責任の下で、その認定代理人が履行することができる。
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by its authorised representative, on its behalf and under its responsibility, provided that they are specified in the mandate.