Regulation (EU) 2023/1230 / 第V章 — 適合性評価機関の届出
第34条 届出手続
Article 34 — Notification procedure
この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。
1. 届出当局は、第30条に定める要件を満たした適合性評価機関のみを届け出なければならない。
1. A notifying authority shall notify only conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 30.
2. 届出当局は、欧州委員会が開発し管理する電子届出ツールを用いて、欧州委員会及び他の加盟国に届出を送付しなければならない。
2. The notifying authority shall send a notification to the Commission and the other Member States, using the electronic notification tool developed and managed by the Commission.
3. 第2項に規定する届出には、次の事項を含めなければならない。
3. The notification referred to in paragraph 2 shall include the following:
(a)実施される適合性評価活動の詳細
(a)full details of the conformity assessment activities to be performed;
(b)適合性評価モジュール並びに関係する機械又は関連製品の種類又は区分の表示
(b)an indication of the conformity assessment module or modules and the kinds or categories of machinery or related products concerned;
(c)関連する能力の証明
(c)the relevant attestation of competence.
4. 届出が第33条第2項に規定する認定証明書にもとづかない場合には、届出当局は、適合性評価機関の能力、並びに当該機関が定期的に監視され、第30条に定める要件を引き続き満たすことを確保するために整備された取決めを証明する証拠書類を、欧州委員会及び他の加盟国に提出しなければならない。
4. Where a notification is not based on an accreditation certificate referred to in Article 33(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body’s competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 30.
5. 関係する適合性評価機関は、届出に第33条第2項に規定する認定証明書が含まれる場合には届出の確認から2週間以内に、届出に本条第4項に規定する証拠書類が含まれる場合には届出から2か月以内に、欧州委員会又は他の加盟国から異議が提起されなかった場合に限り、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。
5. The conformity assessment body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of the validation of the notification where it includes an accreditation certificate referred to in Article 33(2), or within two months of the notification where it includes documentary evidence referred to in paragraph 4 of this Article.
そのような機関のみが、本規則の適用上ノーティファイドボディとみなされる。
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Regulation.
6. 届出当局は、第2項に規定する届出に対するその後の関連する変更を、欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。
6. The notifying authority shall notify the Commission and the other Member States of any subsequent relevant changes to the notification referred to in paragraph 2.