機械規則（MR）

概要

機械規則（Machinery Regulation, MR）は、機械指令2006/42/EC（機械指令）を置き換えるEU規則です。指令から規則になったため、加盟国ごとの国内法化を経ずに、EU全域で同じ条文が直接適用されます。2027年1月20日から全面的に適用されます（第54条）。

機械指令の基本的な枠組み（必須安全衛生要件、適合性評価、CEマーキング）は引き継ぎつつ、次の点が大きく変わりました。

• デジタル化への対応：制御システムの破損や悪意ある侵入に対する保護（附属書III 1.1.9）、自己進化する挙動を持つ安全機能（AI）への要件を追加。
• 高リスク機械の見直し：附属書Iを「Part A」（第三者認証が必須）と「Part B」に再編。AIを使った安全機能を持つ機械や安全部品の一部がPart Aに入りました。
• 電子化：取扱説明書をデジタル形式で提供できるようになりました（附属書III 1.7.4）。ただし、消費者向け製品では紙の提供を求められた場合に対応が必要です。
• 経済事業者の義務：製造業者、輸入業者、販売業者の義務がNLF（新しい法的枠組み）に沿って明確化されました（第10条〜第16条）。

適用範囲

第2条で、機械のほか、交換可能な装置、安全部品、吊り具、チェーン・ロープ・ウェビング、取り外し可能な機械的伝動装置を「関連製品」として対象にしています。半完成機械（partly completed machinery）は、別の義務（第11条、組込宣言）の対象です。用語の定義は第3条にあります。

製造業者の主な義務

適合性評価の選び方

附属書Iに掲げられていない機械は、内部生産管理（モジュールA、附属書VI）で製造業者自身が適合を宣言できます。附属書I Part A の製品は、ノーティファイドボディによるEU型式審査（附属書VII）や完全品質保証（附属書IX）などが必須です。Part B の製品は、整合規格を完全に適用した場合に限り、内部生産管理を選べます。

機械指令からの移行

2027年1月20日より前に機械指令に従って上市された製品は、引き続き流通させることができます（第52条）。新規に上市する製品は、適用開始日以降は機械規則への適合が必要です。整合規格は、機械指令向けの規格が機械規則向けに改訂される予定です。

AIデジタルオムニバス規則による改正

AIデジタルオムニバス規則（2026/1744）の第3条により、機械規則は2026年7月27日付で次のように改正されました。あわせて、機械規則はAI規則の附属書I Section AからSection Bに移されました。

• 第8条：欧州委員会は、高リスクAIシステムに該当する安全部品・機械に関する安全衛生要求事項を、委任法で附属書IIIに追加します。AI規則の第III章第2節と第17条・第19条・第72条・第73条の要件を反映するもので、2028年8月2日までに適用されます。
• 第20条(10)：機械規則にAI関係の整合規格・共通仕様ができるまでは、AI規則の整合規格・共通仕様への適合により、附属書IIIのAI関係の要求事項への適合が推定されます。
• 第47条：上記の委任法の権限（2026年7月27日から5年間）を追加。

本サイトの機械規則の本文は、正誤表（2023年7月4日）を反映した官報掲載時のもので、2026/1744による改正は反映していません。統合版がEUR-Lexで公開され次第、更新します。

関連法令

• サイバーレジリエンス法（CRA）：ネットワーク接続機能を持つ機械は、CRAの対象にもなりえます。
• AI規則：2026/1744によりAI規則の附属書I Section Bに移されたため、機械に組み込まれたAIには、AI規則のうち第6条(1)、第60a条、第102条〜第112条だけが適用されます。AIの要件は機械規則の中で扱われます。
• 低電圧指令、EMC指令、無線機器指令：電気・電子機器を含む機械に重ねて適用されます。