Regulation (EU) 2023/1230
附属書V EU適合宣言書及びEU組込宣言書
Annex V — EU DECLARATION OF CONFORMITY AND EU DECLARATION OF INCORPORATION
この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。
Part A
PART A
機械及び関連製品のEU適合宣言書 No …
EU declaration of conformity of machinery and related products No …
EU適合宣言書には、次の事項を記載しなければならない。
The EU declaration of conformity shall contain the following particulars:
1.機械若しくは関連製品(製品、型式、モデル、バッチ番号又はシリアル番号)又は大幅な改造を受けた機械若しくは関連製品
1.The machinery or related product (product, type, model, batch or serial number) or substantially modified machinery or related product.
2.Name and address of the manufacturer and, where applicable, its authorised representative.
3.建物又は構造物に恒久的に据え付けることを意図し、製造業者の施設では組み立てることができず使用場所でのみ組み立てることができる吊上げ機械については、当該場所の住所
3.For lifting machinery which is intended to be permanently installed in a building or a structure and which cannot be assembled in the manufacturer’s premises but can only be assembled at the place of use, the address of that place.
4.本適合宣言書は、製造業者の単独の責任において発行される。
4.This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
5.宣言の対象(トレーサビリティを可能にする機械又は関連製品の特定。機械又は関連製品の特定のために必要な場合には、十分に鮮明なカラー画像を含めることができる。)
5.Object of the declaration (identification of the machinery or related product allowing traceability; where necessary for the identification of the machinery or related product, a colour image of sufficient clarity may be included).
6.第5項に規定する宣言の対象は、次のEU整合法令に適合している。
6.The object of the declaration referred to in point 5 is in conformity with the following Union harmonisation legislation.
7.適用した、第20条第1項に規定する整合規格若しくは第20条第3項に従って欧州委員会が採択した共通仕様の参照(整合規格の参照の欧州連合官報における公表日若しくは共通仕様の日付を含む。)、又は適合を宣言するその他の技術仕様の参照(その日付を含む。)。整合規格又は共通仕様を部分的に適用した場合には、EU適合宣言書には適用した部分を明記しなければならない。
7.References to the harmonised standards referred to in Article 20(1) or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) that were applied, including the date of the publication of the reference to harmonised standards in the Official Journal of the European Union or of the common specification, or references to the other technical specifications, including their date, in relation to which conformity is declared. In the event of partial application of harmonised standards or common specifications, the EU declaration of conformity shall specify the parts which were applied.
8.該当する場合には、ノーティファイドボディ …(名称、番号)… がEU型式審査(モジュールB)を実施し、EU型式審査証明書 …(当該証明書の参照)… を発行し、その後に内部生産管理にもとづく型式適合(モジュールC)、単品検証にもとづく適合(モジュールG)又は完全品質保証(モジュールH)が続いたこと。
8.Where applicable, the notified body … (name, number) … performed the EU type-examination (Module B) and issued the EU type-examination certificate … (reference to that certificate), followed by conformity to type based on internal production control (module C) or the conformity based on unit verification (module G) or full quality assurance (module H).
9.該当する場合には、機械又は関連製品が内部生産管理(モジュールA)にもとづく適合性評価手続の対象であること。
9.Where applicable, the machinery or related product is subject to the conformity assessment procedure based on internal production control (Module A).
10.追加情報:
10.Additional information:
署名者(…のために及び…に代わって):…
Signed for and on behalf of: …
(発行の場所及び日付):
(place and date of issue):
(氏名、役職)(署名):
(name, function) (signature):
Part B
PART B
半完成機械のEU組込宣言書 No …
EU declaration of incorporation of partly completed machinery No …
組込宣言書には、次の事項を記載しなければならない。
The declaration of incorporation shall contain the following particulars:
1.半完成機械(製品、型式、モデル、バッチ番号又はシリアル番号)
1.The partly completed machinery (product, type, model batch or serial number).
2.製造業者及び該当する場合にはその認定代理人の名称及び住所
2.Name and address of the manufacturer and, where applicable, its authorised representative.
3.本組込宣言書は、製造業者の単独の責任において発行される。
3.This declaration of incorporation is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
4.宣言の対象(トレーサビリティを可能にする半完成機械の特定。半完成機械の特定のために必要な場合には、十分に鮮明なカラー画像を含めることができる。)
4.Object of the declaration (identification of partly completed machinery allowing traceability; where necessary for the identification of the partly completed machinery, a colour image of sufficient clarity may be included).
5.欧州議会及び理事会規則(EU)2023/1230の附属書IIIに定めるどの必須安全衛生要件が適用され満たされているか、及び関連する技術文書が附属書IVのPart Bに従って作成されたことを宣言する文、並びに適切な場合には、半完成機械がその他の関連するEU整合法令に適合していることを宣言する文
5.A sentence declaring which essential health and safety requirements set out in Annex III of Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council are applied and fulfilled and that the relevant technical documentation was drawn-up in accordance with Annex IV, Part B, and, where appropriate, a sentence declaring the conformity of the partly completed machinery with other relevant Union harmonisation legislation.
6.適用した、第20条第1項に規定する整合規格若しくは第20条第3項に従って欧州委員会が採択した共通仕様の参照(規格又は共通仕様の日付を含む。)、又は適合を宣言するその他の技術仕様の参照(その日付を含む。)。整合規格又は共通仕様を部分的に適用した場合には、EU組込宣言書には適用した部分を明記しなければならない。
6.References to the harmonised standards referred to in Article 20(1) or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) that were applied, including the date of the standard or of the common specification, or references to the other technical specifications, including their date, in relation to which conformity is declared. In the event of partial application of harmonised standards or common specifications, the EU declaration of incorporation shall specify the parts which were applied.
7.国の当局からの理由を付した要請に応じて、半完成機械に関する関連情報を送付する旨の約束。これには送付の方法を含めなければならず、半完成機械の製造業者の知的財産権を妨げるものであってはならない。
7.An undertaking to transmit, in response to a reasoned request by the national authorities, relevant information on the partly completed machinery. This shall include the method of transmission and shall be without prejudice to the intellectual property rights of the manufacturer of the partly completed machinery.
8.半完成機械は、それが組み込まれる最終的な機械が本規則に適合していると宣言されるまで使用開始してはならない旨の記述
8.A statement that the partly completed machinery shall not be put into service until the final machinery into which it is to be incorporated has been declared in conformity with this Regulation.
9.追加情報:
9.Additional information:
署名者(…のために及び…に代わって):…
Signed for and on behalf of: …
(発行の場所及び日付):
(place and date of issue):
(氏名、役職)(署名):
(name, function) (signature):