Regulation (EU) 2023/1230 / 第V章 — 適合性評価機関の届出
第40条 ノーティファイドボディの情報提供義務
Article 40 — Information obligation of notified bodies
この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。
1. ノーティファイドボディは、届出当局に次の事項を通知しなければならない。
1. A notified body shall inform the notifying authority of the following:
(a)EU型式審査証明書、品質システムの承認決定又は単品検証証明書の拒否、制限、停止又は撤回
(a)any refusal, restriction, suspension or withdrawal of an EU type-examination certificate, quality system approval decision or unit verification certificate;
(b)届出の範囲又は条件に影響を及ぼすあらゆる状況
(b)any circumstances affecting the scope of, or the conditions for, its notification;
(c)any request for information which it has received from market surveillance authorities regarding its conformity assessment activities;
(d)要請に応じ、届出の範囲内で実施した適合性評価活動、及び国境を越えた活動及び下請けを含む、実施したその他の活動
(d)on request, any conformity assessment activities performed within the scope of its notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
2. ノーティファイドボディは、同じ種類の機械又は関連製品を対象とする同様の適合性評価活動を行う、本規則に基づき届け出られた他の機関に対し、否定的な適合性評価結果、及び要請に応じて肯定的な適合性評価結果に関する事項について、関連する情報を提供しなければならない。
2. A notified body shall provide the other bodies notified under this Regulation carrying out similar conformity assessment activities covering the same kinds of machinery or related products with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.