Regulation (EU) 2023/1230 / 第V章 — 適合性評価機関の届出

第27条 届出当局

Article 27 — Notifying authorities

この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。

1. 加盟国は、適合性評価機関の評価及び届出、並びにノーティファイドボディの監視(第32条の遵守を含む。)に必要な手続を設定し実施する責任を負う届出当局を指定しなければならない。
1. Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 32.
2. 加盟国は、第1項に規定する評価及び監視を、規則(EC)No 765/2008に定義する国家認定機関が同規則に従って行うことを決定することができる。
2. Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body, as defined in Regulation (EC) No 765/2008 in accordance with that Regulation.
3. 届出当局が、第1項に規定する評価、届出又は監視を政府機関でない機関に委任し又はその他の方法で委託する場合には、当該機関は法人でなければならず、第28条に定める要件を準用して遵守しなければならない。さらに、当該機関は、その活動から生じる責任を補償するための取決めを整備していなければならない。
3. Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body, which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 28. In addition, that body shall have arrangements in place to cover liabilities arising out of its activities.
4. 届出当局は、第3項に規定する機関が行う業務について全面的な責任を負わなければならない。
4. The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.