Regulation (EU) 2023/1230 / 第V章 — 適合性評価機関の届出
第37条 ノーティファイドボディの能力に対する異議申立て
Article 37 — Challenge of the competence of notified bodies
この法令は規則(EU)2026/1744(AIデジタルオムニバス)により一部改正されています(2026年7月27日発効)。本文は改正前のものです。
1. 欧州委員会は、ノーティファイドボディの能力、又はノーティファイドボディが服する要件及び責任の継続的な履行について疑義を有し、又は疑義が提起されたすべての事案を調査しなければならない。
1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. 届出を行った加盟国は、要請に応じ、関係するノーティファイドボディの届出の根拠又は能力の維持に関するすべての情報を欧州委員会に提供しなければならない。
2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned.
3. 欧州委員会は、その調査の過程で得たすべての機微な情報が機密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディが届出の要件を満たしていない、又はもはや満たしていないことを確認した場合には、届出を行った加盟国に対し、必要な場合には届出の撤回を含む必要な是正措置をとるよう求める実施法を採択しなければならない。
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including the withdrawal of the notification if necessary.