Regulation (EU) 2024/2847 ／ 第V章 — 市場監視及び執行
第52条 連合市場におけるデジタル要素を持つ製品の市場監視及び管理
Article 52 — Market surveillance and control of products with digital elements in the Union market
1. 規則(EU) 2019/1020は、本規則の適用範囲に含まれるデジタル要素を持つ製品に適用する。
1. Regulation (EU) 2019/1020 shall apply to products with digital elements that fall within the scope of this Regulation.
2. 各加盟国は、本規則の効果的な実施を確保するため、一又は複数の市場監視当局を指定しなければならない。加盟国は、既存の当局又は新たな当局を本規則のための市場監視当局として指定することができる。
2. Each Member State shall designate one or more market surveillance authorities for the purpose of ensuring the effective implementation of this Regulation. Member States may designate an existing or new authority to act as market surveillance authority for this Regulation.
3. 本条第2項に基づき指定された市場監視当局は、第24条に定めるオープンソースソフトウェア・スチュワードの義務に関する市場監視活動を実施する責任も負う。市場監視当局は、オープンソースソフトウェア・スチュワードが同条に定める義務を遵守していないと認める場合、当該オープンソースソフトウェア・スチュワードに対し、すべての適切な是正措置が講じられることを確保するよう求めなければならない。オープンソースソフトウェア・スチュワードは、本規則に基づくその義務に関してすべての適切な是正措置が講じられることを確保しなければならない。
3. The market surveillance authorities designated under paragraph 2 of this Article shall also be responsible for carrying out market surveillance activities in relation to the obligations for open-source software stewards laid down in Article 24. Where a market surveillance authority finds that an open-source software steward does not comply with the obligations set out in that Article, it shall require the open-source software steward to ensure that all appropriate corrective actions are taken. Open-source software stewards shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of their obligations under this Regulation.
4. 関連する場合、市場監視当局は、規則(EU) 2019/881第58条に従って指定された国家サイバーセキュリティ認証当局と協力し、定期的に情報を交換しなければならない。本規則第14条に基づく報告義務の実施の監督に関しては、指定された市場監視当局は、調整役として指定されたCSIRT及びENISAと協力し、定期的に情報を交換しなければならない。
4. Where relevant, the market surveillance authorities shall cooperate with the national cybersecurity certification authorities designated pursuant to Article 58 of Regulation (EU) 2019/881 and exchange information on a regular basis. With respect to the supervision of the implementation of the reporting obligations pursuant to Article 14 of this Regulation, the designated market surveillance authorities shall cooperate and exchange information on a regular basis with the CSIRTs designated as coordinators and ENISA.
5. 市場監視当局は、調整役として指定されたCSIRT又はENISAに対し、本規則の実施及び執行に関する事項について技術的助言を提供するよう求めることができる。第54条に基づく調査を行う場合、市場監視当局は、調整役として指定されたCSIRT又はENISAに対し、デジタル要素を持つ製品の適合性の評価を支援するための分析を提供するよう求めることができる。
5. The market surveillance authorities may request a CSIRT designated as coordinator or ENISA to provide technical advice on matters related to the implementation and enforcement of this Regulation. When conducting an investigation under Article 54, market surveillance authorities may request the CSIRT designated as coordinator or ENISA to provide an analysis to support evaluations of compliance of products with digital elements.
6. 関連する場合、市場監視当局は、本規則以外の連合整合法令に基づいて指定された他の市場監視当局と協力し、定期的に情報を交換しなければならない。
6. Where relevant, the market surveillance authorities shall cooperate with other market surveillance authorities designated on the basis of Union harmonisation legislation other than this Regulation, and exchange information on a regular basis.
7. 市場監視当局は、適切な場合には、連合のデータ保護法を監督する当局と協力しなければならない。当該協力には、第10項に基づくガイダンス及び助言が個人データの処理に関係する場合にそれを発出するときを含め、当該当局の権限の遂行に関連する知見を当該当局に通知することが含まれる。
7. Market surveillance authorities shall cooperate, as appropriate, with the authorities supervising Union data protection law. Such cooperation includes informing those authorities of any finding relevant for the fulfilment of their competences, including when issuing guidance and advice pursuant to paragraph 10 if such guidance and advice concerns the processing of personal data.
連合のデータ保護法を監督する当局は、その業務の遂行のために必要な場合には、本規則に基づき作成又は保管される文書を要求し、これにアクセスする権限を有する。当該当局は、関係する加盟国の指定された市場監視当局に当該要求を通知しなければならない。
Authorities supervising Union data protection law shall have the power to request and access any documentation created or maintained under this Regulation when access to that documentation is necessary for the fulfilment of their tasks. They shall inform the designated market surveillance authorities of the Member State concerned of any such request.
8. 加盟国は、指定された市場監視当局が、本規則に基づくその業務を遂行するため、適切な場合には処理の自動化ツールを含む十分な財政的及び技術的資源、並びに必要なサイバーセキュリティのスキルを有する人的資源を与えられることを確保しなければならない。
8. Member States shall ensure that the designated market surveillance authorities are provided with adequate financial and technical resources, including, where appropriate, processing automation tools, as well as with human resources with the necessary cybersecurity skills to fulfil their tasks under this Regulation.
9. 欧州委員会は、指定された市場監視当局間の経験の交換を奨励し、促進しなければならない。
9. The Commission shall encourage and facilitate the exchange of experience between designated market surveillance authorities.
10. 市場監視当局は、欧州委員会及び適切な場合にはCSIRT及びENISAの支援を得て、本規則の実施に関して経済事業者にガイダンス及び助言を提供することができる。
10. Market surveillance authorities may provide guidance and advice to economic operators on the implementation of this Regulation, with the support of the Commission and, where appropriate, CSIRTs and ENISA.
11. 市場監視当局は、規則(EU) 2019/1020第11条に従い、本規則への不適合を示しうる苦情をどこに提出すべきかを消費者に知らせなければならず、また、デジタル要素を持つ製品に影響を与えうる脆弱性、インシデント及びサイバー脅威の報告を容易にする仕組みにどこでどのようにアクセスできるかについての情報を消費者に提供しなければならない。
11. Market surveillance authorities shall inform consumers of where to submit complaints that could indicate non-compliance with this Regulation, in accordance with Article 11 of Regulation (EU) 2019/1020, and shall provide information to consumers on where and how to access mechanisms to facilitate reporting of vulnerabilities, incidents and cyber threats that may affect products with digital elements.
12. 市場監視当局は、関連する場合には、科学、研究及び消費者団体を含む関連する利害関係者との協力を促進しなければならない。
12. Market surveillance authorities shall facilitate, where relevant, the cooperation with relevant stakeholders, including scientific, research and consumer organisations.
13. 市場監視当局は、関連する市場監視活動の結果を毎年欧州委員会に報告しなければならない。指定された市場監視当局は、市場監視活動の過程で特定された情報であって、連合競争法の適用に潜在的に関心がありうるものを、遅滞なく欧州委員会及び関連する国内競争当局に報告しなければならない。
13. The market surveillance authorities shall report to the Commission on an annual basis the outcomes of relevant market surveillance activities. The designated market surveillance authorities shall report, without delay, to the Commission and relevant national competition authorities any information identified in the course of market surveillance activities that may be of potential interest for the application of Union competition law.
14. 本規則の適用範囲に含まれるデジタル要素を持つ製品であって、規則(EU) 2024/1689第6条に従って高リスクAIシステムに分類されるものについては、同規則のために指定された市場監視当局が、本規則に基づき求められる市場監視活動について責任を負う当局となる。規則(EU) 2024/1689に従って指定された市場監視当局は、適切な場合には、本規則に従って指定された市場監視当局と協力し、本規則第14条に基づく報告義務の実施の監督に関しては、調整役として指定されたCSIRT及びENISAと協力しなければならない。規則(EU) 2024/1689に従って指定された市場監視当局は、特に、本規則の実施に関するその業務の遂行に関連する知見を、本規則に従って指定された市場監視当局に通知しなければならない。
14. For products with digital elements that fall within the scope of this Regulation which are classified as high-risk AI systems pursuant to Article 6 of Regulation (EU) 2024/1689, the market surveillance authorities designated for the purposes of that Regulation shall be the authorities responsible for market surveillance activities required under this Regulation. The market surveillance authorities designated pursuant to Regulation (EU) 2024/1689 shall cooperate, as appropriate, with the market surveillance authorities designated pursuant to this Regulation and, with respect to the supervision of the implementation of the reporting obligations pursuant to Article 14 of this Regulation, with the CSIRTs designated as coordinators and ENISA. Market surveillance authorities designated pursuant to Regulation (EU) 2024/1689 shall in particular inform market surveillance authorities designated pursuant to this Regulation of any finding relevant for the fulfilment of their tasks in relation to the implementation of this Regulation.
15. 規則(EU) 2019/1020第30条(2)に従い、本規則の統一的な適用のためにADCOを設置する。ADCOは、指定された市場監視当局の代表者、及び適切な場合には単一連絡事務所の代表者で構成される。ADCOは、オープンソースソフトウェア・スチュワードに課される義務に関する市場監視活動に関連する特定の事項も扱う。
15. ADCO shall be established for the uniform application of this Regulation, pursuant to Article 30(2) of Regulation (EU) 2019/1020. ADCO shall be composed of representatives of the designated market surveillance authorities and, if appropriate, representatives of single liaison offices. ADCO shall also address specific matters related to the market surveillance activities in relation to the obligations placed on open-source software stewards.
16. Market surveillance authorities shall monitor how manufacturers have applied the criteria referred to in Article 13(8) when determining the support period of their products with digital elements.
ADCOは、第13条(8)に従って製造業者が決定した平均サポート期間を含む、デジタル要素を持つ製品のカテゴリに関する関連統計を、公にアクセス可能で利用しやすい形式で公表し、デジタル要素を持つ製品のカテゴリごとの目安となるサポート期間を含むガイダンスを提供しなければならない。
ADCO shall publish in a publicly accessible and user-friendly form relevant statistics on categories of products with digital elements, including average support periods, as determined by the manufacturer pursuant to Article 13(8), as well as provide guidance that includes indicative support periods for categories of products with digital elements.
データが特定のカテゴリのデジタル要素を持つ製品について不十分なサポート期間を示唆する場合、ADCOは、市場監視当局に対し、当該カテゴリのデジタル要素を持つ製品にその活動を集中させるよう勧告を発出することができる。
Where the data suggests inadequate support periods for specific categories of products with digital elements, ADCO may issue recommendations to market surveillance authorities to focus their activities on such categories of products with digital elements.