Regulation (EU) 2024/2847 ／ 第IV章 — 適合性評価機関の通知
第41条 ノーティファイドボディの子会社及び下請負
Article 41 — Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies
1. ノーティファイドボディが適合性評価に関連する特定の業務を下請けに出し、又は子会社を利用する場合、当該ノーティファイドボディは、下請負者又は子会社が第39条に定める要件を満たすことを確保し、その旨を通知当局に通知しなければならない。
1. Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Article 39 and shall inform the notifying authority accordingly.
2. ノーティファイドボディは、下請負者又は子会社がどこに設立されているかにかかわらず、それらが行う業務について全面的な責任を負う。
2. Notified bodies shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever they are established.
3. 活動は、製造業者の同意がある場合に限り、下請けに出し、又は子会社が実施することができる。
3. Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the manufacturer.
4. ノーティファイドボディは、下請負者又は子会社の資格の評価及び本規則に基づきそれらが行った業務に関する関連文書を、通知当局が利用できるよう保管しなければならない。
4. Notified bodies shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and the work carried out by them under this Regulation.