Regulation (EU) 2024/2847 ／第III章 — デジタル要素を持つ製品の適合

第28条 EU適合宣言

Article 28 — EU declaration of conformity

1.　EU適合宣言は、第13条(12)に従って製造業者が作成し、附属書Iに定める適用される必須サイバーセキュリティ要件を満たしていることが証明された旨を記載しなければならない。

1. The EU declaration of conformity shall be drawn up by manufacturers in accordance with Article 13(12) and state that the fulfilment of the applicable essential cybersecurity requirements set out in Annex I has been demonstrated.

2.　EU適合宣言は、附属書Vに定めるモデル構成を有し、附属書VIIIに定める関連する適合性評価手続に規定する要素を含まなければならない。当該宣言は、必要に応じて更新されなければならない。当該宣言は、デジタル要素を持つ製品が上市され又は市場で提供される加盟国が求める言語で提供されなければならない。

2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex V and shall contain the elements specified in the relevant conformity assessment procedures set out in Annex VIII. Such a declaration shall be updated as appropriate. It shall be made available in the languages required by the Member State in which the product with digital elements is placed on the market or made available on the market.

第13条(20)に規定する簡易EU適合宣言は、附属書VIに定めるモデル構成を有しなければならない。当該宣言は、デジタル要素を持つ製品が上市され又は市場で提供される加盟国が求める言語で提供されなければならない。

The simplified EU declaration of conformity referred to in Article 13(20) shall have the model structure set out in Annex VI. It shall be made available in the languages required by the Member State in which the product with digital elements is placed on the market or made available on the market.

3.　デジタル要素を持つ製品がEU適合宣言を求める複数の連合法令の対象となる場合、当該すべての連合法令について単一のEU適合宣言を作成しなければならない。当該宣言には、その公表の参照を含め、関係する連合法令の特定を記載しなければならない。

3. Where a product with digital elements is subject to more than one Union legal act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union legal acts. That declaration shall contain the identification of the Union legal acts concerned, including their publication references.

4.　EU適合宣言を作成することにより、製造業者は、デジタル要素を持つ製品の適合について責任を負う。

4. By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the product with digital elements.

5.　欧州委員会は、技術の発展を考慮して附属書Vに定めるEU適合宣言の最低限の内容に要素を追加することにより本規則を補足するため、第61条に従って委任法令を採択する権限を有する。

5. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 61 to supplement this Regulation by adding elements to the minimum content of the EU declaration of conformity set out in Annex V to take account of technological developments.