Regulation (EU) 2024/2847 / 第IV章 — 適合性評価機関の通知
第43条 通知手続
Article 43 — Notification procedure
1. 通知当局は、第39条に定める要件を満たした適合性評価機関のみを通知することができる。
1. Notifying authorities shall notify only conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 39.
2. 通知当局は、欧州委員会が開発し管理するNew Approach Notified and Designated Organisations(NANDO)情報システムを用いて、欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。
2. The notifying authority shall notify the Commission and the other Member States using the New Approach Notified and Designated Organisations information system developed and managed by the Commission.
3. 通知には、適合性評価活動、適合性評価モジュール、関係するデジタル要素を持つ製品、及び関連する能力の証明の詳細をすべて含めなければならない。
3. The notification shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and product or products with digital elements concerned and the relevant attestation of competence.
4. 通知が第42条(2)に規定する認定証明書に基づかない場合、通知当局は、欧州委員会及び他の加盟国に対し、適合性評価機関の能力、並びに当該機関が定期的に監視され、引き続き第39条に定める要件を満たすことを確保するための取決めを証明する証拠書類を提供しなければならない。
4. Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 42(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body’s competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 39.
5. 関係する機関は、認定証明書を用いる場合には通知から2週間以内に、認定を用いない場合には通知から2か月以内に、欧州委員会又は他の加盟国から異議が提起されない場合に限り、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。
5. The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.
当該機関のみが、本規則の適用上ノーティファイドボディとみなされる。
Only such a body shall be considered to be a notified body for the purposes of this Regulation.
6. 欧州委員会及び他の加盟国は、その後の通知の関連する変更について通知を受けなければならない。
6. The Commission and the other Member States shall be notified of any subsequent relevant changes to the notification.