Regulation (EU) 2024/2847 ／ 第III章 — デジタル要素を持つ製品の適合
第33条 スタートアップを含む零細企業及び中小企業のための支援措置
Article 33 — Support measures for microenterprises and small and medium-sized enterprises, including start-ups
1. 加盟国は、適切な場合には、零細企業及び小企業のニーズに合わせた次の措置を講じなければならない。
1. Member States shall, where appropriate, undertake the following actions, tailored to the needs of microenterprises and small enterprises:
(a)本規則の適用に関する特別な啓発及び研修活動を企画すること
(a)organise specific awareness-raising and training activities about the application of this Regulation;
(b)本規則の実施に関する助言を提供し、質問に回答するため、零細企業及び小企業並びに適切な場合には地方公共団体との専用の連絡窓口を設けること
(b)establish a dedicated channel for communication with microenterprises and small enterprises and, as appropriate, local public authorities to provide advice and respond to queries about the implementation of this Regulation;
(c)関連する場合には欧州サイバーセキュリティ・コンピテンスセンターの支援を得ることを含め、試験及び適合性評価活動を支援すること
(c)support testing and conformity assessment activities, including where relevant with the support of the European Cybersecurity Competence Centre.
2. 加盟国は、適切な場合には、サイバーレジリエンス規制サンドボックスを設けることができる。当該規制サンドボックスは、上市前の限られた期間、本規則を遵守する目的で革新的なデジタル要素を持つ製品の開発、設計、検証及び試験を容易にするための管理された試験環境を提供するものとする。欧州委員会及び適切な場合にはENISAは、規制サンドボックスの設置及び運用のための技術支援、助言及びツールを提供することができる。規制サンドボックスは、市場監視当局による直接の監督、指導及び支援の下で設置されなければならない。加盟国は、ADCOを通じて、規制サンドボックスの設置を欧州委員会及び他の市場監視当局に通知しなければならない。規制サンドボックスは、権限ある当局の監督権限及び是正権限に影響を及ぼさない。加盟国は、規制サンドボックスへの開かれた、公正かつ透明なアクセスを確保し、特にスタートアップを含む零細企業及び小企業によるアクセスを容易にしなければならない。
2. Member States may, where appropriate, establish cyber resilience regulatory sandboxes. Such regulatory sandboxes shall provide for controlled testing environments for innovative products with digital elements to facilitate their development, design, validation and testing for the purpose of complying with this Regulation for a limited period of time before the placing on the market. The Commission and, where appropriate, ENISA, may provide technical support, advice and tools for the establishment and operation of regulatory sandboxes. The regulatory sandboxes shall be set up under the direct supervision, guidance and support by the market surveillance authorities. Member States shall inform the Commission and the other market surveillance authorities of the establishment of a regulatory sandbox through ADCO. The regulatory sandboxes shall not affect the supervisory and corrective powers of the competent authorities. Member States shall ensure open, fair, and transparent access to regulatory sandboxes, and in particular facilitate access by microenterprises and small enterprises, including start-ups.
3. 第26条に従い、欧州委員会は、本規則の実施に関して零細企業及び中小企業のためのガイダンスを提供しなければならない。
3. In accordance with Article 26, the Commission shall provide guidance for microenterprises and small and medium-sized enterprises in relation to the implementation of this Regulation.
4. 欧州委員会は、特に零細企業及び小企業の財政的負担を軽減するため、既存の連合プログラムの規制枠組みにおいて利用可能な財政支援を周知しなければならない。
4. The Commission shall advertise available financial support in the regulatory framework of existing Union programmes, in particular in order to ease the financial burden on microenterprises and small enterprises.
5. 零細企業及び小企業は、簡易な形式を用いることにより、附属書VIIに定める技術文書のすべての要素を提供することができる。そのため、欧州委員会は、実施法令により、附属書VIIに定める要素の提供方法を含め、零細企業及び小企業のニーズに合わせた簡易技術文書の様式を特定しなければならない。零細企業又は小企業が附属書VIIに定める情報を簡易な方法で提供することを選択する場合、本項に規定する様式を用いなければならない。ノーティファイドボディは、適合性評価のために当該様式を受け入れなければならない。
5. Microenterprises and small enterprises may provide all elements of the technical documentation specified in Annex VII by using a simplified format. For that purpose, the Commission shall, by means of implementing acts, specify the simplified technical documentation form targeted at the needs of microenterprises and small enterprises, including how the elements set out in Annex VII are to be provided. Where a microenterprise or small enterprise opts to provide the information set out in Annex VII in a simplified manner, it shall use the form referred to in this paragraph. Notified bodies shall accept that form for the purposes of conformity assessment.