欧州委員会ガイダンス 第8版(2025年4月) / 装置の適合性評価手続
4.5 CEマーキング及び情報
4.5 — CE Marking and information
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第8版(2025年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
4.5.1 CEマーキング
4.5.1 CE marking
EMCDは、EMCDへの適合の証明として、装置にCEマーキングを付すことを求めている。
The EMCD requires that the apparatus bears the CE marking as an attestation of compliance with the EMCD.
CEマーキングは、規則(EC)No 765/2008第30条に定める一般原則に従い、次の形式を有するものとする。
The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 and shall have the following format:
CEマーキングは、装置又はその銘板に、視認可能、判読可能かつ消えない方法で貼付しなければならない。装置の性質上それが不可能であるか正当化されない場合には、包装及び添付文書に貼付しなければならない。CEマーキング、及び「製品の性質上不可能であるか正当化されない」場合など製品への表示要件の免除の可能性に関するさらなる詳細は、ブルーガイド第4.5.1節「CEマーキング」に示されている。
The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the apparatus or to its data plate. If it is not possible or not warranted on account of the nature of the apparatus, it shall be affixed to the packaging and to the accompanying documentation. Further details on CE marking and potential exemptions from the marking requirements on the product like “not possible or not warranted on account of the nature of the product” are given in the Blue Guide, section 4.5.1 "CE marking ".
第19条第1項は、特定の固定設備に組み込むことを意図し、それ以外に市場で提供されない装置について、CEマーキング(及びその他の適用される要件)の貼付の免除を定めている。ただし、CEマーキングを求めるその他の指令への適合を示すために、CEマーキングが必要となる場合がある。
Article 19(1) sets out the exemptions of affixing CE marking (as well as other applicable requirements) on apparatus which is intended for incorporation into a particular fixed installation and is otherwise not made available on the market. However, CE marking may be required to show conformity with other Directives that require CE marking.
4.5.2 識別に関する情報
4.5.2 Information on indentification
EMCDは、装置が「型式番号、バッチ番号若しくは製造番号又は装置の識別を可能にするその他の要素」により識別されることを求めている。
The EMCD requires that apparatus be identified by “type, batch or serial number or other element allowing their identification of the apparatus”.
この要件には柔軟性があり、製造業者は、規制目的のための装置の識別方法を自ら選択することができる。
There is flexibility in this requirement, allowing for the manufacturer to choose his own method for identification of an apparatus for regulatory purposes.
ただし、装置の識別は、DoC及び技術文書と明確に対応していなければならない。
However, the identification of the apparatus must unambiguously correlate with the DoC and the technical documentation.
ブルーガイドは、どのような状況においてこれらの表示要件の免除が適用されうるかについて、より多くの情報を示している。
The Blue Guide gives more information as to which circumstances exemptions to these marking requirements can be applied.
(第19条第1項の規定を用いて)所定の固定設備に組み込むことを意図し、それ以外に提供されない特定装置は、この識別情報を装置ではなく添付文書に記載することができる。
Specific apparatus intended to be incorporated into a given fixed installation (using the provisions of Article 19(1)) and otherwise not made available may have this identification information in the accompanying documentation and not on the apparatus.
4.5.3 トレーサビリティのための情報
4.5.3 Information for traceability
トレーサビリティを円滑にするため、製造業者は、自己の名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便住所を表示しなければならない。住所は、製造業者に連絡できる単一の連絡先を示すものでなければならない。
In order to facilitate traceability, manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted.
輸入業者(装置が輸入される場合)も、自己の名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便住所を表示しなければならない。
Importers (when the apparatus is imported) shall also indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted.
すべての連絡先の詳細は、エンドユーザー及び市場監視当局が容易に理解できる言語で記載しなければならない。
All contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.
トレーサビリティの要件は、装置自体に表示しなければならない。それが不可能な場合には、包装又は装置に添付される文書に記載することができる。
The traceability requirements shall be affixed on the apparatus itself. In cases where that is not possible, it may be included on its packaging or in a document accompanying the apparatus.
トレーサビリティの要件に関する包括的な説明及び詳細は、ブルーガイド第4.2.2節「トレーサビリティ規定」に記載されている。
A comprehensive explanation and details about the traceability requirements can be found in the Blue Guide section 4.2.2 "Traceability provisions".
4.5.4 装置の使用に関する情報
4.5.4 Information concerning the use of apparatus
装置には次のものを添付しなければならない。
Apparatus shall be accompanied by the following:
Information on any specific precautions that must be taken when the apparatus is assembled, installed, maintained or used, in order to ensure
装置の組立、設置、保守又は使用の際に講じなければならない特別な予防措置に関する情報
that, when put into service, the apparatus is in conformity with the essential requirements of the EMCD,
住宅地域においてEMCDの必須要件への適合が確保されない場合には、住宅地域における使用制限の明確な表示(適切な場合には包装にも)(詳細は本ガイドラインの第4.5.5章)
A clear indication on restriction of use in residential areas, where appropriate also on the packaging, if the compliance with the essential requirements of the EMCD is not ensured in residential areas (further details in chapter 4.5.5 of this guidelines),
装置をその意図された目的に従って使用できるようにするために必要な情報は、装置に添付される取扱説明書に、
Information required to enable apparatus to be used in accordance with the intended purpose of the apparatus shall be included in the instructions accompanying the apparatus,
関係加盟国が定める、消費者その他のエンドユーザーが容易に理解できる言語で記載しなければならない。当該取扱説明書及び情報並びにあらゆる表示は、明確で、理解しやすく、わかりやすいものでなければならない。
in a language which can be easily understood by consumers and other end-users, as determined by the Member State concerned. Such instructions and information, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.
装置は、使用中に指令の必須要件に適合するために、組立又は設置に関する特別な配慮を必要とする場合がある。したがって、正しい組立、設置及び使用に必要なすべての情報を提供しなければならない(ブルーガイド第3.1節第4項(製造業者)も参照)。装置とともに情報が提供されない場合には、使用者はEMCの側面に関する特別な配慮なしに装置を設置し使用することができ、装置はそれでもEMCDの必須要件に適合するものと推定される。
Apparatus may need assembling or special consideration in respect of its installation for it to comply during use with the essential requirements of the Directive. Therefore all information necessary for correct assembly, installation and use has to be provided, see also Blue Guide section 3.1 under point 4 (Manufacturer). If no information is given with the apparatus it is presumed that users can install and use the apparatus without any special considerations regarding the EMC aspects, and the apparatus will still comply with the essential requirements of the EMCD.
より詳細な情報を提供することが適切な場合の例:
Examples of cases where it is relevant to provide more detailed information:
EMCの目的のために装置に関連する特別な接地の側面がある場合(当然ながら、安全目的の接地を損なうことはできないことを認識した上で)
If there are any particular earthing aspects related to the apparatus for EMC purposes, recognising of course that earthing for safety purposes cannot be compromised;
装置を他の装置に接続する場合には、特定の種類のケーブル及びコネクタ(例:シールド付き、二重シールド付きなど)が必要となる場合がある。その場合には、適切な設置及び使用を可能にするため、これを明記しなければならない。
Where the apparatus is connected to other apparatus there may be a need to have specific types of cables and connectors (e.g. screened, double screened, etc). If so, this must be specified to allow for proper installation and use.
使用及び保守に関して装置が必須要件への適合を維持するために遵守する必要のある予防措置に関する情報を含める必要がある。
Information on any precaution that needs to be observed for the apparatus to maintain its compliance with the essential requirements regarding use and maintenance needs to be included.
4.5.5 住宅地域において必須要件への適合が確保されない場合の
4.5.5 Information when compliance is not ensured with essential requirements in
情報
residential areas
EMCDは、住宅地域の電磁環境に特別な注意が必要であることを認めている。そのような地域では、放送受信機が他の装置のすぐ近くで使用されることが予想される。
The EMCD recognises that the electromagnetic environment of residential areas needs particular attention. In such areas, broadcast receivers may be expected to be used in close proximity to other apparatus.
EMCDは、住宅地域における必須要件への適合が製造業者により確保されていない装置(例えば、規格における住宅環境の限度値を超える場合)には、この使用制限の明確な表示を添付し、適切な場合には包装にも表示することを求めている。明確な表示は、例えば次のいずれかの形式をとることができる(そのような場所で装置が使用された場合の潜在的な問題の重大性に関する製造業者の評価にもとづき、製造業者が決定する。)。
The EMCD requires that apparatus for which compliance with the essential requirements in residential areas is not ensured by the manufacturer (for example if there are limits for the residential environment in standards which are exceeded) shall be accompanied by a clear indication of this restriction of use, where appropriate also on the packaging. A clear indication may, for example, take one of the following forms (decided by the manufacturer on his assessment of the severity of a potential problem if the apparatus is used in such locations):
この製品は住宅地域で使用してはならない。
This product must not be used in residential areas.
この製品は、住宅地域で使用した場合に干渉を引き起こすおそれがある。使用者がラジオ及びテレビ放送の受信への干渉を防止するため電磁エミッションを低減する特別な措置を講じない限り、そのような使用は避けなければならない。
This product may cause interference if used in residential areas. Such use must be avoided unless the user takes special measures to reduce electromagnetic emissions to prevent interference to the reception of radio and television broadcasts.
整合規格で用いられる記述(例えば「これはクラスA製品である」)は、一般の人には理解されないため、さらなる説明なしには適切ではない。
The descriptions used in harmonised standards (for example “this is a class A product”) are not suitable without further explanation, as they are not understood by the general public.
第4.5.4節に示すとおり、この情報は、包装(ある場合)に記載するとともに、例えば使用説明書などの添付文書にも記載すべきである。この情報は、関係加盟国が定める、消費者その他のエンドユーザーが容易に理解できる言語で記載しなければならない。
As indicated in Section 4.5.4, the information should be included on the packaging (if present) and also in the accompanying documentation for example instructions for use. This information shall be in a language which can be easily understood by consumers and other end users, as determined by the Member State concerned.