欧州委員会ガイダンス 第8版(2025年4月)

Introduction 免責事項及び序論

Introduction — Disclaimer and introduction

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第8版(2025年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

本ガイドラインは、「新」電磁両立性指令2014/30/EU(EMCD)により直接又は間接に影響を受けるすべての関係者のための手引書として作成されたものである。
These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by the “new” Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (EMCD).
本ガイドラインは、指令の解釈を支援するものであるが、指令に代わるものではない。指令の適用に関する最も重要な側面の一部を説明し、明確にするものである。本ガイドはまた、加盟国その他の利害関係者の間の合意により得られたこれらの説明及び明確化について合意することにより、EU域内市場における製品の自由な移動を確保することも意図している。
They assist in the interpretation of the Directive but do not substitute for it; they explain and clarify some of the most important aspects related to its application. The Guide is also intended to ensure the free movement of products in the EU Internal Market by agreement of these explanations and clarifications, reached by consensus amongst Member States and other stakeholders.
本ガイドは、最新の状態に保つため定期的に見直される。
This Guide will be reviewed periodically to be kept up to date.
本ガイドは一般に公開されているが、本ガイドの多くの箇所で「しなければならない(shall)」という語が用いられているとしても、EU機関が採択した法令という意味での拘束力を有するものではない。EMCDの規定と本ガイドとの間に不整合がある場合には、EMCDの規定が優先する。
This Guide is publicly available but is not binding in the sense of a legal act adopted by any of the EU institutions, even if the word 'shall' is used in many parts of this Guide. In the event of any inconsistency between the provisions of the EMCD and this Guide, the provisions of the EMCD prevail.
欧州委員会は、情報が正確かつ最新であることを確保するため、本ガイドを維持することを約束する。欧州委員会に指摘された誤りは訂正される。ただし、欧州委員会は、本ガイドの情報に関していかなる責任も負わない。当該情報は、
The European Commission undertakes to maintain this Guide to ensure that the information is accurate and up to date. Errors brought to the Commission’s attention, will be corrected. However, the Commission accepts no responsibility or liability whatsoever with regard to the information in this Guide. The information:
一般的な性質のものにすぎず、特定の個人又は団体の個別の状況に対応することを意図したものではない。
is of a general nature only and is not intended to address the specific circumstances of any particular individual or entity;
必ずしも包括的、完全、正確又は最新のものではない。
is not necessarily comprehensive, complete, accurate or up-to-date;
欧州委員会が管理できず、欧州委員会が責任を負わない外部の情報に言及していることがある。
sometimes refers to external information over which the Commission has no control and for which the Commission assumes no responsibility;
法的助言を構成するものではない。
does not constitute legal advice.
最後に、CEマーキング及びEU適合宣言書へのすべての言及は、EMCDのみに関するものであることに注意を喚起する。製品は、適用されるすべての連合法令の規定に適合している場合に限り、連合市場における自由な流通の恩恵を受ける。したがって、必要な場合には(ただし常にではない)、その他のEU法令に言及している。
Finally, attention is drawn to the fact that all references to the CE marking and EU Declaration of Conformity relate to the EMCD only. A product only benefits from the free circulation in the Union market if the product complies with the provisions of all the applicable Union legislation. Reference is therefore made, whenever necessary but not always, to other EU legal acts.
序論
INTRODUCTION
本ガイドは、常に「ブルーガイド(EU製品規則の実施に関するガイド)」と併せて読むべきである。さらに、欧州委員会の担当部局、EMC作業部会又はEMC ADCOが、特定の問題又は事項に関する指針又は情報を示す、より個別の指針又は文書を発行することがある。例えば、次のものである。
This Guide should always be read in conjunction with the 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules. Moreover, other more specific guidance or documents might be issued by the Commission services, EMC Working Party or EMC ADCO providing guidance or information on specific issues or items, for example:
LVD/EMCD/REDに関する補足ガイダンス(複合機器)
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED (combined equipment);
EMCDの対象となる製品に関する各国の言語要件
National language requirements for products covered by the EMCD.
本ガイドの目的は、EMCDの一定の事項及び手続について指針を示すことである。本版は、2018年3月の旧版に代わるものである。
The purpose of this Guide is to give guidance on certain matters and procedures of the EMCD. This version replaces the previous version of March 2018.
新EMCD(指令2014/30/EU)は、旧EMCD(指令2004/108/EC)を廃止し、置き換えるものである。機器の自由な移動を保証し、連合域内において許容可能な電磁環境を創出するという同一の目的を維持している。
The new EMCD (Directive 2014/30/EU) repeals and replaces the old EMCD (Directive 2004/108/EC). It maintains the same objectives - to guarantee the free movement of equipment and to create an acceptable electromagnetic environment in the Union territory.
したがって、EMCDの主な目的は、機器の電磁両立性を規制することである。この目的を達成するため、次のような規定が設けられている。
The main objective of the EMCD is thus to regulate the electromagnetic compatibility of equipment. In order to achieve this objective, provisions have been put in place so that:
機器は、市場で提供され及び/又は使用開始される時点において、適切に設置され、保守され、意図された目的のために使用される場合に、EMCDの要件に適合しなければならない。
equipment shall comply with the requirements of the EMCD when it is made available on the market and/or put into service when properly installed, maintained and used for its intended purpose;
固定設備については、適正な工学的慣行の適用が求められ、加盟国の権限ある当局は、固定設備の適合の証拠を要求し、不適合が確認された場合には適切に評価を開始することができる。
the application of good engineering practice is required for fixed installations, with the possibility for the competent authorities of Member States to request evidence of compliance of the fixed installation, and, when appropriate, initiate an evaluation if non-compliances are established.
2010年以降、ブルーガイドはNLFに合わせて更新された。NLFは、製品の販売のための柔軟な規制枠組みである。2014年には、一連の指令(新EMCD及び新LVDを含む。)がNLFに従って整合された。また2014年には、
After 2010, the Blue Guide was updated to the NLF. The NLF is a flexible regulatory framework for the marketing of products. In 2014 a set of Directives (including the new EMCD and the new LVD) were aligned according to the NLF. Also in 2014, the
無線機器指令(RED)が発効し、2016年6月13日から適用されている(1年間の経過期間あり。2017年6月12日に終了)。
Radio Equipment Directive (RED) entered into force and is applicable as of 13 June 2016, subject to one year transitional period (ended on 12 June 2017).
EMCDは2016年4月20日から適用されている。
The EMCD is applicable as of 20 April 2016.
旧EMCD(指令2004/108/EC)と比較した新EMCD(指令2014/30/EU)の主な変更点は、新しい法的枠組み、標準化規則(EU)No 1025/2012及びTFEU第291条(実施法令)との整合に関するものである。
The main changes in the new EMCD (Directive 2014/30/EU), as compared to the old EMCD (Directive 2004/108/EC), relate with the alignment with the new legislative framework, Standardisation Regulation (EU) No 1025/2012 and Article 291 of the TFEU (Implementing Acts).
必須要件は変更されておらず、したがって、装置に関する整合規格の内容は新EMCDによる影響を受けない。
The essential requirements have not been modified and therefore the substance of the harmonised standards for apparatus is not affected due to the new EMCD.
適用範囲は旧EMCDとほぼ同じである。新EMCDは、特注の評価キットに関する新たな例外のみを導入している(第1.4.5節参照)。
The scope remains mainly the same, compared to the old EMCD. The new EMCD introduces only a new exception on Custom built evaluation kits (see section 1.4.5).
ただし、EMCDの適用範囲は、R&TTEDを廃止し置き換えた新REDにより間接的に影響を受け、変更されている。新REDは、R&TTEDと比較していくつかの変更を導入している(詳細は本ガイドの第1.4.2.1節及び附属書4を参照)。その結果、R&TTEDの対象であったがREDの対象でない機器は、もはやEMCDから除外されず、R&TTEDの対象ではなかったがREDの対象となる機器は、現在ではEMCDから除外されている。
However, the scope of the EMCD has been indirectly affected and modified due to the new RED, which has repealed and replaced the R&TTED. The new RED, compared to the R&TTED, has introduced some modifications (for more details, see section 1.4.2.1 and Annex 4 of this Guide). As a result, equipment that was covered by the R&TTED, but is not covered by the RED, is no longer excluded from the EMCD and equipment which was not covered by the R&TTED, but it is covered by the RED, is now excluded from the EMCD.
本ガイドは、自らの機器がEMCDに適合していることを確保する必要のある利用者に適した論理的な構成となっている。本ガイドは次の章に分かれている。
This Guide has been structured in a logical way suitable for users who need to ensure that their equipment complies with the EMCD. It is divided into the following Chapters:
1. 適用範囲:経済事業者が、自らの機器がEMCDの適用範囲に含まれるか否か、含まれる場合には装置であるか固定設備であるかを迅速に判断できるようにする。
1. Scope: allows economic operators to quickly decide whether their equipment falls under the scope of the EMCD and if so, if it is apparatus or a fixed installation.
必須要件
2. Essential requirements.
経済事業者の義務
3. Obligations of economic operators
4. 装置の適合性評価手続:EMC評価の段階、情報及び文書の要件、EU適合宣言書及びCEマーキングを含む情報を示す。整合規格を用いない場合又は整合規格がすべての必須要件を対象としていない場合のEMC評価について、より詳細な指針を示す。
4. Conformity assessment procedure for apparatus: gives information including: the steps of an EMC assessment; information and documentation requirements; EU Declaration of Conformity and CE marking. More detailed guidance is provided for an EMC assessment where harmonised standards are not used or do not cover all essential requirements.
5. 固定設備の手続:特定の固定設備に組み込むための装置の使用を含め、固定設備に必要な関連要件及び文書について示す。
5. Procedures for fixed installations: on the relevant requirements and documentation needed for fixed installations, including the use of apparatus specifically for incorporation into a particular fixed installation.
6. 市場監視:適合する装置のみが連合内で流通することを確保する国内当局の職務に関するもの。
6. Market surveillance: relates to the duties of the national authorities ensuring only compliant apparatus circulates in the Union.
7. ノーティファイドボディ:その役割、選定、調整及び苦情の処理。
7. Notified Bodies: their role, selection, coordination and the treatment of complaints.