欧州委員会ガイダンス 第8版（2025年4月） ／ 附属書
Annex 2 整合規格の使用に関する指針
Annex 2 — Guidance on using a harmonised standard
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第8版（2025年4月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
DoCにおいて整合規格を参照することは、製造業者が、当該規格の附属書に掲げるすべての関連規定への自らの機器の適合について責任を負うこと、及びこれが当該規格が記述し又は参照する方法（試験、測定方法など）を適用することにより証明できることを意味する。
Referencing a harmonised standard in a DoC means that the manufacturer takes responsibility of the conformity of their equipment with all the relevant provisions listed in the annex of that standard and that this can be demonstrated by applying the methods (tests, measurement methods, etc.)
（上記の方法は、当該規格が記述し又は参照するものである。）
this standard describes or refers to.
The harmonised standard may contain additional requirements that are not relevant to the presumption of conformity against the EMCD however, the harmonised standard is required to contain an annex which provides information on correlation of its technical requirements with the essential requirements of the Directive.
機器が規格の仕様どおりに試験された場合には、整合規格の要件及び限度値を満たすことが期待される。
The requirements and limits of the harmonised standard are expected to be met when the equipment is tested to the specification in the standard.
リスク分析（本文書の第4.2節参照）にもとづき、適用した整合規格が機器から予想されるすべての現象を対象としていない場合には、製造業者は、すべての現象が考慮されることを確保するため、整合規格の対象とならない残留リスクに対処することが求められる。
Based on the risk analysis (see clause 4.2 of this document) and if the applied harmonised standard does not cover all the phenomena expected from the equipment, the manufacturer is required to address the residual risks not covered by the harmonised standards to ensure that all the phenomena are considered.
したがって、製造業者にとって唯一確実な方法は、EMC評価を行う際に、自らの機器に関連する参照規格を逸脱なく適用することである。ほとんどのEMC規格には、EMC評価を行うための一連の試験及び関連する測定方法が含まれているため、これは、示された試験方法及び測定方法に関するすべての関連する試験を、規格が求めるとおり正確に実施すべきことを意味する。
The only secure way for the manufacturer is thus to apply, without any deviation, the standards referred to, relevant for its equipment, while making the EMC assessment. As most EMC standards include a series of tests with associated measurement methods to perform the EMC assessment, this implies that all relevant tests with regard to test and measurement methods as indicated should be done exactly as required by the standard
一部の実務に関する注記
Notes on some practices
製造業者が、自らの全面的な責任の下で、上記の方法から逸脱する状況がある。以下に記述する逸脱は、製造業者にとってリスクを伴う。製造業者は、そのような逸脱を自ら認めつつ整合規格への適合を宣言する際には、このリスクを評価しなければならない。技術文書には、そのような逸脱に関する詳細な情報を示すべきである。
There are circumstances where the manufacturer deviates, under their full responsibility, from the way described above. The deviations described hereafter imply a risk for the manufacturer. They have to evaluate this risk when they declare conformity to a harmonised standard by allowing themselves such deviations. The technical documentation should give detailed information on such deviations.
a) 製造業者は、試験を実施した場合に規格の要件が満たされることを、その他の手段（例：設計上の予防措置、類似の装置との比較）により十分な確実性をもって確認できる場合には、場合によっては一部の試験を実施しないことを決定することができる。また、装置の固有の物理的特性により、ある周波数帯において無視できる程度の妨害しか生じない場合には、自らの単独の責任の下で一部の試験を実施しないことを決定することもできる。その場合、技術文書に説明を追加しなければならない。これらの説明は、必須要件がどのように満たされているかを証明するものであるべきである。
a) Manufacturers may decide in some cases not to perform some tests if they can satisfy themselves by other means (e.g. design precautions, comparison with similar apparatus) with sufficient certitude that the requirements of the standard will be met, if the tests were executed. They may also decide under their sole responsibility not to perform some tests if the inherent physical characteristics of the apparatus are such that negligible disturbances will occur in a given frequency band. In such cases, explanations have to be added to the technical documentation. These explanations should demonstrate on how essential requirements are met.
b) プレスキャン測定は、完全な測定が必要と考えられるか否かを判断するため、装置の未知のエミッションスペクトルに関する情報を迅速に得るために行われる。この特定の主題に関するさらなる情報は、EN 55016-2（CISPR 16-2）に記載されている。この可能性は、適用する整合規格においてそれが利用可能であるか否かによる。
b) A pre-scan measurement is made to quickly obtain information on the unknown emission spectrum of the apparatus in order to decide whether a full complete measurement is considered necessary. More information may be found in EN 55016-2 (CISPR 16-2) on this particular subject. This possibility is depending on its availability in the applied Harmonised Standard.