欧州委員会ガイダンス 第8版(2025年4月) / 適用範囲
1.5 装置の範囲の画定
1.5 — Defining the scope of apparatus
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第8版(2025年4月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
EMCDは、「装置」を、単一の機能単位として市場で提供される(すなわち市場での提供)、エンドユーザー向けの完成器具又はその組合せであって、電磁妨害を発生させるおそれのあるもの、又はその性能がそのような妨害により影響を受けるおそれのあるものと定義している。
The EMCD defines "apparatus" as any finished appliance, or combination thereof made available (i.e. making available) on the market as a single functional unit, intended for the end-user, and liable to generate electromagnetic disturbance, or the performance of which is liable to be affected by such a disturbance.
指令第3条第2項によれば、エンドユーザーが装置に組み込むことを意図した「構成部品」又は「サブアセンブリ」及び「移動設備」も装置とみなされる。
According to Article 3(2) of the Directive "components” or “sub- assemblies” intended for incorporation into an apparatus by the end-user and "mobile installations" are also deemed to be apparatus.
EMCDの意味における装置とみなされるための前提条件の一つは、エンドユーザー向けであることである。本ガイドの文脈において、エンドユーザーとは、装置をその意図された目的のために使用し又は使用しようとするあらゆる自然人(例:消費者)又は法人(例:企業)をいう。
One of the pre-conditions in order to be considered apparatus in the sense of the EMCD is that it is intended for the end-user. In the context of this Guide end-user means any natural person (e.g. consumer) or legal entity (e.g. enterprise) using or intending to use the apparatus for its intended purpose.
一般に、エンドユーザーは電磁両立性の分野における資格を有しないものとみなされる。
Generally an end-user is deemed to have no qualifications in the field of electromagnetic compatibility.
もう一つの留意点は、装置が電磁妨害を引き起こすおそれがあるか、又はその正常な動作がそのような妨害により影響を受けるおそれがあるべきことである。装置の固有の特性によりこれらの条件のいずれも満たされない場合には、当該装置は電磁両立性の観点から本質的に無害とみなされ、したがってEMCDは適用されない(第1.4.4節参照)。
Another caveat is that the apparatus should be liable to cause electromagnetic disturbances, or its normal operation may be affected by such disturbances. If both of these conditions are not fulfilled due to inherent characteristics of the apparatus, then the apparatus may be considered as inherently benign in terms of electromagnetic compatibility, and hence, the EMCD does not apply (see section 1.4.4).
フローチャート3 — 装置に適用される規定
Flowchart 3 - Provisions applicable to apparatus
1.5.1 完成器具
1.5.1 Finished appliances
完成器具とは、機能を提供し、独自の筐体を有するあらゆるデバイス又はユニットをいう。
A finished appliance is any device or unit that delivers a function and has its own enclosure.
完成器具は、エンドユーザー向けである場合にはEMCDの意味における装置とみなされ、したがって指令の適用される
A finished appliance is considered as apparatus in the sense of the EMCD, if it is intended for the end-user and thus has to fulfil all the applicable
すべての規定を満たさなければならない。完成器具が市場で提供される場合には、EMCDの要件を満たさなければならない。
provisions of the Directive. If the finished appliance is made available on the market the requirements of the EMCD has to be fulfilled.
1.5.2 完成品の組合せ
1.5.2 Combination of finished products
EMCDの下では、複数の完成品の組合せは、次の場合に装置とみなされる。
Under the EMCD, a combination of several finished products is considered to be apparatus if:
経済事業者により単一の機能単位として提供されること。
is made available by an economic operator as a single functional unit;
特定の作業を行うためにエンドユーザーが一緒に運用することを意図していること。及び
intended for the end-user to be operated together to perform a specific task; and
電磁妨害を発生させるおそれがあり、又はその性能がそのような妨害により影響を受けるおそれがあること。
is liable to generate electromagnetic disturbance or the performance of which is liable to be affected by such disturbance
そのような組合せは、EMCDの意味において単一の装置であり、EMCDのすべての規定が組合せ全体に適用される(CEマーキング、連絡先などに関する要件を含む。)。
Such a combination, within the sense of the EMCD, is a single apparatus and all provisions of the EMCD apply to the combination as a whole (including the requirements on CE Marking, contact details etc.).
CEマーキングが付された二以上の完成器具を組み合わせても、自動的に「適合する」システムが生まれるわけではない。例:CEマーキングが付されたプログラマブルロジックコントローラとモータードライブの組合せが、必須要件を満たさない場合がある。
Combining two or more CE marked finished appliances does not automatically produce a “compliant” system e.g.: a combination of CE marked Programmable Logic Controllers and motor drives may fail to meet the essential requirements.
これらの完成品のいずれかがEMCDから除外され、別のEU法令(REDなど)の対象となる場合には、当該特定の完成品は、上市される時点で当該別のEU法令に適合しなければならない。すなわち、その義務は、当該製品を初めて提供する製造業者にある。
If any of these finished products are excluded from the EMCD and covered by another EU act (such as the RED), that specific finished product shall comply with that other EU act when it placed on the market i.e. the obligation is on the manufacturer who makes available that product for the first time.
上記のとおりEMCDの意味における組合せが単一の装置である場合には、異なる無線/電気/電子製品の相互作用がリスクアセスメントにおいて考慮される。
The interaction of the different radio/electrical/electronic products is taken into account in the risk assessment when a combination, within the sense of the EMCD and as described above, is a single apparatus.
1.5.3 構成部品/サブアセンブリ
1.5.3 Components/Sub-assemblies
完成器具と異なり、構成部品/サブアセンブリは、一般に、その最終用途を意図した適切な筐体を有しない。
In contrast to finished appliances, components /sub-assemblies do not, in general, have a proper enclosure intended for their final use.
構成部品/サブアセンブリは、追加の機能を加えるために装置に取り付け又は追加することを意図していることが多い。
Components/sub-assemblies are often intended to be fitted into or added to an apparatus in order to add an additional function.
EMCD第3条第2項第1号のもとで、構成部品/サブアセンブリは、次の二つの基準を満たす場合にEMCDの対象となる。
Under Article 3.2.1 of the EMCD, components/sub-assemblies are covered by the EMCD, if the following two criteria are satisfied:
a) エンドユーザーが装置に組み込むことを意図していること。及び b) 電磁妨害を発生させるおそれがあり、又はその性能がそのような妨害により影響を受けるおそれがあること。
a) intended for incorporation into an apparatus by the end-user; and b) liable to generate electromagnetic disturbance or the performance of which is liable to be affected by such disturbance,
ブルーガイドにより解釈される「上市」及び「市場での提供」の定義(EMCD第3条)にもとづき、製品の供給は、当該製品が連合市場での最終使用を意図している場合に限り、連合市場での提供とみなされる。
Based on the definitions of 'placing on the market' and 'making available on the market' (Article 3 of the EMCD), as interpreted by the Blue Guide, supplying a product is only considered as making available on the Union market, when the product is intended for end use on the Union market.
したがって、エンドユーザー、ひいては最終使用に言及する第一の基準((a)項)は、構成部品/サブアセンブリが「上市された」とみなされた時点で満たされる。
Thus, the first criterion (paragraph a), which refers to the end user and hence to the end use, is satisfied once the components/sub-assemblies are considered as being 'placed on the market'.
第二の基準((b)項)は、構成部品/サブアセンブリが電磁妨害を発生させるおそれがあるか、又はそのような妨害により影響を受けるおそれがある場合に満たされる。少なくとも二つの状況のいずれかが満たされる必要がある。無害な構成部品/サブアセンブリは除外され、したがってEMCDの対象とならない(本ガイドの第1.4.4節も参照)。
The second criterion (paragraph b) is satisfied if the components/sub- assemblies are liable to generate electromagnetic disturbance or is liable to be affected by such disturbance. At least any of the two situations need to be satisfied. Benign components/sub-assemblies are excluded, thus not covered by the EMCD (see also section 1.4.4 of this Guide).
構成部品又はサブアセンブリに添付される使用説明書には、すべての関連情報を含めるべきであり、EMCへの影響を認識していないエンドユーザーが調整又は接続を行うことを前提とすべきである。
The instructions for use accompanying the component or sub-assembly should include all relevant information and should assume that adjustments or connections can be performed by an end-user not aware of the EMC implications.
EU市場に上市される場合にEMCDの対象となるEMC構成部品/サブアセンブリの例示:
Illustrative examples of EMC components/ sub-assemblies covered by the EMCD, if placed on the EU market:
a) コンピュータ用プラグインカード
a) Plug-in cards for computers;
b) プログラマブルロジックコントローラ
b) Programmable logic controllers;
c) 電動機(電子回路を有しない誘導電動機を除く。第1.1.4節参照)
c) Electric motors (except for induction motors without electronic circuits, see section 1.1.4);
d) コンピュータ用ディスクドライブ
d) Computer disk drives;
e) USBメモリ、SDカード
e) USB memory sticks, SD cards;
f) 自律的な器具の形態をとる電源装置、又はエンドユーザーによる設置のために別売される電源装置
f) Power supply units where they take the form of autonomous appliances or sold separately for installation by the end-user;
g) 電子温度制御装置
g) Electronic temperature controls.
1.5.4 移動設備
1.5.4 Mobile installations
さまざまな場所に移動させて運用することを意図した装置(及び該当する場合にはその他のデバイス)の組合せと定義される移動設備(例:移動式LEDビデオウォール)は、装置とみなされる。
Mobile installations (e.g. mobile LED videowalls) which are defined as a combination of apparatus (and where applicable other devices) intended to be moved and operated in a range of locations are deemed to be apparatus.
装置について定めるEMCDのすべての規定は、EMCDの除外のいずれかに該当しない限り、移動設備に適用される。
All provisions of the EMCD, as defined for apparatus, apply to mobile installations, unless they fall within any of the exclusions of the EMCD.