Directive 2014/30/EU ／ 第1章 一般規定
第3条 定義
Article 3 — Definitions
本指令の適用上、次の定義を適用する。
1. For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
(1)「機器」とは、あらゆる装置又は固定設備をいう。
(1)‘equipment’ means any apparatus or fixed installation;
(2)「装置」とは、単一の機能単位として市場で提供される完成品又はその組合せであって、最終利用者を対象とし、電磁妨害を発生させるおそれがあり、又はその性能が当該妨害の影響を受けるおそれがあるものをいう。
(2)‘apparatus’ means any finished appliance or combination thereof made available on the market as a single functional unit, intended for the end-user and liable to generate electromagnetic disturbance, or the performance of which is liable to be affected by such disturbance;
(3)「固定設備」とは、複数の種類の装置及び該当する場合にはその他の機器の特定の組合せであって、組み立てられ、設置され、あらかじめ定められた場所で恒久的に使用されることを意図したものをいう。
(3)‘fixed installation’ means a particular combination of several types of apparatus and, where applicable, other devices, which are assembled, installed and intended to be used permanently at a predefined location;
(4)「電磁両立性」とは、機器が、その電磁環境において、当該環境にある他の機器に許容できない電磁妨害を与えることなく満足に機能する能力をいう。
(4)‘electromagnetic compatibility’ means the ability of equipment to function satisfactorily in its electromagnetic environment without introducing intolerable electromagnetic disturbances to other equipment in that environment;
(5)「電磁妨害」とは、機器の性能を劣化させうるあらゆる電磁現象をいい、電磁妨害は、電磁雑音、不要信号又は伝搬媒体自体の変化でありうる。
(5)‘electromagnetic disturbance’ means any electromagnetic phenomenon which may degrade the performance of equipment; an electromagnetic disturbance may be electromagnetic noise, an unwanted signal or a change in the propagation medium itself;
(6)「イミュニティ」とは、電磁妨害の存在下で、機器が劣化なく意図したとおりに動作する能力をいう。
(6)‘immunity’ means the ability of equipment to perform as intended without degradation in the presence of an electromagnetic disturbance;
(7)「安全目的」とは、人命又は財産を保護する目的をいう。
(7)‘safety purposes’ means the purposes of safeguarding human life or property;
(8)「電磁環境」とは、特定の場所において観測可能なすべての電磁現象をいう。
(8)‘electromagnetic environment’ means all electromagnetic phenomena observable in a given location;
(9)「市場での提供」とは、有償か無償かを問わず、商業活動の過程において連合市場で流通、消費又は使用のために装置を供給することをいう。
(9)‘making available on the market’ means any supply of apparatus for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
(10)「上市」とは、連合市場において装置を初めて提供することをいう。
(10)‘placing on the market’ means the first making available of apparatus on the Union market;
(11)「製造業者」とは、装置を製造し、又は装置を設計若しくは製造させ、当該装置を自己の名称又は商標で販売する自然人又は法人をいう。
(11)‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures apparatus or has apparatus designed or manufactured, and markets that apparatus under his name or trade mark;
(12)「認定代理人」とは、特定の業務に関して製造業者に代わって行動する書面による委任を製造業者から受けた、連合内に設立された自然人又は法人をいう。
(12)‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on his behalf in relation to specified tasks;
(13)「輸入業者」とは、第三国からの装置を連合市場に上市する、連合内に設立された自然人又は法人をいう。
(13)‘importer’ means any natural or legal person established within the Union who places apparatus from a third country on the Union market;
(14)「販売業者」とは、サプライチェーンにおける製造業者又は輸入業者以外の自然人又は法人であって、装置を市場で提供するものをいう。
(14)‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes apparatus available on the market;
(15)「経済事業者」とは、製造業者、認定代理人、輸入業者及び販売業者をいう。
(15)‘economic operators’ means the manufacturer, the authorised representative, the importer and the distributor;
(16)「技術仕様」とは、機器が満たすべき技術的要件を規定する文書をいう。
(16)‘technical specification’ means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by the equipment;
(17)「整合規格」とは、規則(EU) No 1025/2012第2条第1号(c)に定義する整合規格をいう。
(17)‘harmonised standard’ means harmonised standard as defined in point (c) of point 1 of Article 2 of Regulation (EU) No 1025/2012;
(18)「認定」とは、規則(EC) No 765/2008第2条第10号に定義する認定をいう。
(18)‘accreditation’ means accreditation as defined in point 10 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
(19)「国家認定機関」とは、規則(EC) No 765/2008第2条第11号に定義する国家認定機関をいう。
(19)‘national accreditation body’ means national accreditation body as defined in point 11 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
(20)‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential requirements of this Directive relating to an apparatus have been fulfilled;
(21)「適合性評価機関」とは、校正、試験、認証、検査を含む適合性評価活動を実施する機関を意味する。
(21)‘conformity assessment body’ means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
(22)「リコール」とは、すでに最終利用者に提供された装置の返還を達成することを目的とするあらゆる措置をいう。
(22)‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of apparatus that has already been made available to the end-user;
(23)「撤去」とは、サプライチェーンにある装置が市場で提供されることを防止することを目的とするあらゆる措置をいう。
(23)‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing apparatus in the supply chain from being made available on the market;
(24)「EU調和法」とは、製品の販売条件を調和させるEU法を意味する。
(24)‘Union harmonisation legislation’ means any Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
(25)「CEマーキング」とは、製造業者が、装置がその貼付を定める連合整合法令に定める適用される要件に適合していることを示すマーキングをいう。
(25)‘CE marking’ means a marking by which the manufacturer indicates that the apparatus is in conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation legislation providing for its affixing.
2. 本指令の適用上、次のものは装置とみなされる。
2. For the purposes of this Directive, the following shall be considered as apparatus:
(1)最終利用者が装置に組み込むことを意図した「構成部品」又は「サブアセンブリ」であって、電磁妨害を発生させるおそれがあり、又はその性能が当該妨害の影響を受けるおそれがあるもの
(1)‘components’ or ‘sub-assemblies’ intended for incorporation into an apparatus by the end-user, which are liable to generate electromagnetic disturbance, or the performance of which is liable to be affected by such disturbance;
(2)「移動設備」、すなわち、様々な場所に移動され、運用されることを意図した、装置及び該当する場合にはその他の機器の組合せ
(2)‘mobile installations’ defined as a combination of apparatus and, where applicable, other devices, intended to be moved and operated in a range of locations.