Regulation (EU) 2019/1020 ／ 第VIII章 協調的な執行及び国際協力
第35条 国際協力
Article 35 — International cooperation
1. 連合における市場監視の効率を改善するため、欧州委員会は、連合と第三国又は国際機関との間で締結された協定の枠組みの中で、第三国の規制当局又は国際機関と協力し、及び市場監視に関する情報を交換することができる。当該協定は、相互主義に基づき、連合で適用されるものに対応する秘密保持に関する規定を含み、あらゆる情報の交換が適用される連合法に従うことを確保するものでなければならない。
1. In order to improve the efficiency of market surveillance in the Union, the Commission may cooperate with and exchange market surveillance related information with regulatory authorities of third countries or international organisations within the framework of agreements concluded between the Union and third countries or international organisations. Any such agreements shall be based on reciprocity, include provisions on confidentiality corresponding to those applicable in the Union, and ensure that any exchange of information is in accordance with applicable Union law.
2. 協力又は情報の交換は、特に次の事項に関するものとすることができる。
2. The cooperation or exchange of information may relate, inter alia, to the following:
(a)使用されたリスクアセスメントの方法及び製品試験の結果
(a)risk assessment methods used and the results of product-testing;
(b)協調された製品リコールその他類似の措置
(b)coordinated product recalls or other similar actions;
3. 欧州委員会は、製品が連合への輸出の直前に、それに適用される連合整合法令の要件を満たすことを確認するため、第三国が当該製品について行う製品関連の輸出前管理の特定の制度を承認することができる。承認は、一以上の製品、一以上の製品区分、又は一定の製造者が製造した製品若しくは製品区分に関して与えることができる。
3. The Commission may approve a specific system of product-related pre-export control carried out by a third country on products immediately prior to their export into the Union in order to verify that those products satisfy the requirements of the Union harmonisation legislation applicable to them. The approval may be granted in respect of one or more products, in respect of one or more categories of products or in respect of products or categories of products manufactured by certain manufacturers.
4. 欧州委員会は、第3項に規定する承認が与えられた製品又は製品区分の一覧を作成し、及び維持し、当該一覧を公表する。
4. The Commission shall produce and maintain a list of those products or categories of products with regard to which approval has been granted as referred to in paragraph 3 and shall make this list available to the public.
5. 第3項に基づく承認は、次の条件が満たされる場合に限り、第三国に与えることができる。
5. Approval may only be granted to a third country under paragraph 3 if following conditions are satisfied:
(a)第三国が連合に輸出される製品の適合性の効率的な確認制度を有し、当該第三国で行われる管理が、輸入管理を代替し、又は削減するのに十分に効果的かつ効率的であること
(a)the third country possesses an efficient verification system of the compliance of products exported to the Union, and the controls carried out in that third country are sufficiently effective and efficient to replace or reduce import controls;
(b)連合内及び関連する場合には当該第三国における監査により、当該第三国から連合に輸出される製品が連合整合法令に定める要件を満たすことが証明されること
(b)audits within the Union and, if relevant, in the third country demonstrate that products exported from that third country to the Union satisfy the requirements set out in Union harmonisation legislation.
6. 当該承認が与えられた場合には、第3項に規定する連合市場に入る当該製品又は製品区分の輸入管理に適用されるリスクアセスメントは、与えられた承認を含めるものとする。
6. Where such an approval has been granted, the risk assessment applied to import controls for those products or categories of products entering the Union market, referred to in paragraph 3, shall include the granted approvals.
ただし、第25条(1)に基づき指定された当局は、第三国が行う輸出前管理が連合整合法令への適合を判断するのに効果的であることを確保するためのものを含め、連合市場に入る当該製品又は製品区分について管理を行うことができる。
Authorities designated under Article 25(1) may however carry out controls on those products or categories of products entering the Union market, including in order to ensure that the pre-export controls carried out by the third country are effective to determine compliance with Union harmonisation legislation.
7. 第3項に規定する承認は、輸出前管理がその責任の下で行われる第三国の所管当局を特定し、当該所管当局は、連合とのすべての連絡の相手方となる。
7. The approval referred to in paragraph 3 shall specify the competent authority of the third country under whose responsibility the pre-export controls are to be performed and that competent authority shall be the counterpart for all contacts with the Union.
8. 第7項に規定する所管当局は、連合への入域前の製品の公式な確認を確保する。
8. The competent authority, referred to in paragraph 7, shall ensure the official verification of the products prior to their entry into the Union.
9. 本条第3項に規定する連合市場に入る製品の管理により重大な不遵守が明らかになった場合には、市場監視当局は、第34条に規定する情報通信システムを通じて直ちに欧州委員会に通知し、当該製品の管理の水準を調整する。
9. Where controls on products entering the Union market referred to in paragraph 3 of this Article reveal significant non-compliance, the market surveillance authorities shall notify immediately the Commission through the information and communication system referred to in Article 34 and adapt the level of controls on such products.
10. 欧州委員会は、本条第3項に規定する製品関連の輸出前管理の各特定制度を承認する実施法令を採択する。当該実施法令は、第43条(2)に規定する審査手続に従って採択する。
10. The Commission shall adopt implementing acts approving each specific system of product-related pre-export controls, referred to in paragraph 3 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 43(2).
11. 欧州委員会は、本条第3項に基づき与えられた承認の正しい機能を定期的に監視する。欧州委員会は、連合市場に入る製品が相当数の事例において連合整合法令に適合していないことが明らかになった場合には、当該承認を撤回する実施法令を採択する。当該実施法令は、第43条(2)に規定する審査手続に従って採択する。欧州委員会は、直ちにその旨を関係第三国に通知する。
11. The Commission shall regularly monitor the correct functioning of the approval granted under paragraph 3 of this Article. The Commission shall adopt implementing acts withdrawing that approval where it is revealed that the products entering the Union market do not comply with Union harmonisation legislation in a significant number of instances. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 43(2). The Commission shall immediately inform the third country concerned thereof.