Regulation (EU) 2019/1020 ／ 第V章 市場監視の権限及び措置
第19条 重大なリスクをもたらす製品
Article 19 — Products presenting a serious risk
1. 市場監視当局は、重大なリスクを除去するための他の効果的な手段が利用できない場合には、重大なリスクをもたらす製品が回収され、若しくはリコールされること、又はその市場での入手可能化が禁止されることを確保する。市場監視当局は、第20条に従い、直ちにその旨を欧州委員会に通知する。
1. Market surveillance authorities shall ensure that products presenting a serious risk are withdrawn or recalled, where there is no other effective means available to eliminate the serious risk, or that their being made available on the market is prohibited. Market surveillance authorities shall notify the Commission thereof immediately, in accordance with Article 20.
2. 製品が重大なリスクをもたらすか否かの決定は、危険源の性質及びその発生の可能性を考慮した適切なリスクアセスメントに基づくものとする。より高い水準の安全性を得ることの実現可能性、及びより低い程度のリスクをもたらす他の製品の利用可能性は、製品が重大なリスクをもたらすとみなす理由を構成しない。
2. A decision whether or not a product presents a serious risk shall be based on an appropriate risk assessment that takes account of the nature of the hazard and the likelihood of its occurrence. The feasibility of obtaining higher levels of safety and the availability of other products presenting a lesser degree of risk shall not constitute grounds for considering that a product presents a serious risk.