Directive 2014/68/EU ／ 第3章 圧力機器及び組立品の適合性及び分類
第15条 材料の欧州承認
Article 15 — European approval for materials
欧州委員会「圧力機器指令ガイドライン」の該当解説（4節）
1. 材料の欧州承認は、材料又は機器の一又は複数の製造業者の要請に基づき、その業務のために特に指定された第20条に規定するノーティファイドボディの一つにより発行される。ノーティファイドボディは、材料の種類の本指令の対応する要件への適合を証明するため、適切な検査及び試験を決定し、実施し、又は実施を手配しなければならない。1999年11月29日より前に使用上安全であると認められた材料の場合、ノーティファイドボディは、当該適合を証明する際に既存のデータを考慮しなければならない。
1. European approval for materials shall be issued at the request of one or more manufacturers of materials or equipment, by one of the notified bodies referred to in Article 20 specifically designated for that task. The notified body shall determine and perform, or arrange for the performance of, the appropriate inspections and tests to certify the conformity of the types of material with the corresponding requirements of this Directive. In the case of materials recognised as being safe to use before 29 November 1999, the notified body shall take account of the existing data when certifying such conformity.
2. 材料の欧州承認を発行する前に、ノーティファイドボディは、適切な情報を送付することにより加盟国及び欧州委員会に通知しなければならない。3か月以内に、加盟国又は欧州委員会は理由を付して意見を提出することができる。ノーティファイドボディは、提出された意見を考慮して材料の欧州承認を発行することができる。
2. Before issuing a European approval for materials, the notified body shall notify the Member States and the Commission by sending them the appropriate information. Within three months, a Member State or the Commission may provide comments giving its reasons. The notified body may issue the European approval for materials taking into account the comments submitted.
3. 材料の欧州承認の写しは、加盟国、ノーティファイドボディ及び欧州委員会に送付されなければならない。
3. A copy of the European approval for materials shall be sent to the Member States, the notified bodies and the Commission.
4. 材料の欧州承認がその対象とし附属書Iに定める要件を満たす場合、欧州委員会は当該承認の参照を公表しなければならない。欧州委員会は、欧州連合官報において当該承認の一覧を最新の状態に保たなければならない。
4. When the European approval for materials satisfies the requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission shall publish the references of that approval. The Commission shall keep up to date a list of such approvals in the Official Journal of the European Union.
5. 材料の欧州承認を発行したノーティファイドボディは、当該承認が発行されるべきではなかったと認める場合、又は材料の種類が整合規格の対象となる場合には、当該承認を撤回しなければならない。当該ノーティファイドボディは、承認のいかなる撤回についても、直ちに他の加盟国、ノーティファイドボディ及び欧州委員会に知らせなければならない。
5. The notified body which issued the European approval for materials shall withdraw that approval if it finds that it should not have been issued or if the type of materials is covered by a harmonised standard. It shall immediately inform the other Member States, the notified bodies and the Commission of any withdrawal of an approval.
6. 加盟国又は欧州委員会が、欧州連合官報にその参照が公表された材料の欧州承認が、その対象とし附属書Iに定める必須安全要件を完全には満たさないと考える場合、欧州委員会は、実施法令により、当該材料の欧州承認の参照を欧州連合官報から削除するかどうかを決定しなければならない。
6. When a Member State or the Commission considers that a European approval for materials whose references have been published in the Official Journal of the European Union, does not entirely satisfy the essential safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission shall decide by means of implementing acts whether to withdraw the references of that European approval for materials from the Official Journal of the European Union.