Directive 2014/68/EU / 第5章 連合の市場監視、連合市場に入る圧力機器及び組立品の管理並びに連合のセーフガード手続

第43条 形式上の不適合

Article 43 — Formal non-compliance

1. 第40条を損なうことなく、加盟国が次のいずれかの事実を認める場合には、関連する経済事業者に対し、当該不適合を終わらせるよう求めなければならない。
1. Without prejudice to Article 40, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:
(a)CEマーキングが規則(EC) No 765/2008第30条又は本指令第19条に違反して貼付されていること
(a)the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 19 of this Directive;
(b)CEマーキングが表示されていないこと
(b)the CE marking has not been affixed;
(c)生産管理段階に関与したノーティファイドボディの識別番号が第19条に違反して貼付され、又は貼付されていないこと
(c)the identification number of the notified body involved in the production control phase, has been affixed in violation of Article 19 or has not been affixed;
(d)附属書I第3.3項に規定するマーキング及びラベル表示が貼付されておらず、又は第19条若しくは附属書I第3.3項に違反して貼付されていること
(d)the marking and labelling referred to in point 3.3. of Annex I have not been affixed or have been affixed in violation of Article 19 or point 3.3 of Annex I;
(e)EU適合宣言が作成されていないこと
(e)the EU declaration of conformity has not been drawn up;
(f)EU適合宣言が正しく作成されていないこと
(f)the EU declaration of conformity has not been drawn up correctly;
(g)技術文書が利用できないこと、又は完全でないこと
(g)the technical documentation is either not available or not complete;
(h)第6条(6)又は第8条(3)に規定する情報が欠如し、虚偽であり、又は不完全であること
(h)the information referred to in Article 6(6) or Article 8(3) is absent, false or incomplete;
(i)第6条又は第8条に定めるその他の管理上の要件が満たされていないこと
(i)any other administrative requirement provided for in Article 6 or Article 8 is not fulfilled.
2. 第1項に規定する不適合が継続する場合、関係する加盟国は、機器又は組立品の市場での提供を制限し、若しくは禁止し、又はそれがリコールされ、若しくは市場から撤去されることを確保するため、すべての適切な措置をとらなければならない。
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the equipment or assembly being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.