Directive 2014/68/EU ／ 第4章 適合性評価機関の通知
第33条 ノーティファイドボディ、認定第三者機関及び使用者検査機関の能力に対する異議
Article 33 — Challenge of the competence of notified bodies, recognised third party organisations and user inspectorates
1. 欧州委員会は、ノーティファイドボディ、認定第三者機関若しくは使用者検査機関の能力、又はノーティファイドボディ、認定第三者機関若しくは使用者検査機関がそれが服する要件及び責任を引き続き満たしていることについて、自ら疑義を有し、又は疑義が提起されたすべての事案を調査しなければならない。
1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body, a recognised third-party organisation or a user inspectorate, or the continued fulfilment by a notified body, a recognised third-party organisation or a user inspectorate of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. 通知を行った加盟国は、要請に応じて、通知の根拠又は関係する適合性評価機関の能力の維持に関するすべての情報を欧州委員会に提供しなければならない。
2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the conformity assessment body concerned.
3. 欧州委員会は、その調査の過程で取得したすべての機微な情報が秘密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディ、認定第三者機関又は使用者検査機関がその通知の要件を満たしていない、又はもはや満たしていないことを確認した場合には、通知を行った加盟国に対し、必要な場合には通知の撤回を含む必要な是正措置をとるよう求める実施法令を採択しなければならない。
4. Where the Commission ascertains that a notified body, a recognised third-party organisation or a user inspectorate does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including withdrawal of notification if necessary.