Directive 2014/68/EU / 第5章 連合の市場監視、連合市場に入る圧力機器及び組立品の管理並びに連合のセーフガード手続

第40条 国レベルでのリスクをもたらす圧力機器又は組立品に対処するための手続

Article 40 — Procedure for dealing with pressure equipment or assemblies presenting a risk at national level

1. 一の加盟国の市場監視当局が、本指令の対象となる圧力機器又は組立品が人の健康若しくは安全又は家畜若しくは財産に対するリスクをもたらすと信じる十分な理由を有する場合には、当該圧力機器又は組立品に関して本指令に定めるすべての関連する要件を対象とする評価を実施しなければならない。関連する経済事業者は、そのために必要に応じて市場監視当局と協力しなければならない。
1. Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reasons to believe that pressure equipment or assemblies covered by this Directive present a risk to the health or safety of persons or to domestic animals or property, they shall carry out an evaluation in relation to the pressure equipment or assembly concerned covering all relevant requirements laid down in this Directive. The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose.
第1段落に規定する評価の過程において、市場監視当局が、機器又は組立品が本指令に定める要件に適合していないと認める場合には、遅滞なく、関連する経済事業者に対し、当該圧力機器又は組立品を当該要件に適合させ、市場から撤去し、又は市場監視当局が定めるリスクの性質に見合った合理的な期間内にリコールするためのすべての適切な是正措置をとるよう求めなければならない。
Where, in the course of the evaluation referred to in the first subparagraph, the market surveillance authorities find that the equipment or assembly does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the pressure equipment or assembly into compliance with those requirements, to withdraw the equipment or assembly from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
市場監視当局は、関係する認証機関にその旨を通知しなければならない。
The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly.
規則(EC) No 765/2008第21条は、本項第2段落に規定する措置に適用される。
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred to in the second subparagraph of this paragraph.
2. 市場監視当局は、不遵守が自国の領域内に限定されないと判断した場合、評価結果および経済事業者に要求した措置について、欧州委員会および他の加盟国に通知しなければならない。
2. Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the economic operator to take.
3. 経済事業者は、連合全体において自らが市場で提供したすべての関係する圧力機器及び組立品に関して、すべての適切な是正措置がとられることを確保しなければならない。
3. The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the pressure equipment and assemblies concerned that it has made available on the market throughout the Union.
4. 関連する経済事業者が第1項第2段落に規定する期間内に適切な是正措置をとらない場合、市場監視当局は、機器又は組立品の自国市場での提供を禁止し、若しくは制限し、当該市場から機器若しくは組立品を撤去し、又はリコールするためのすべての適切な暫定措置をとらなければならない。
4. Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the equipment’s or assembly’s being made available on their national market, to withdraw the equipment or assembly from that market or to recall it.
市場監視当局は、遅滞なく、当該措置について欧州委員会及び他の加盟国に知らせなければならない。
The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other Member States, without delay, of those measures.
5. 第4項第2段落に規定する情報には、利用可能なすべての詳細、特に不適合の機器又は組立品の識別に必要なデータ、機器又は組立品の出所、主張される不適合の性質及び伴うリスク、とられた国内措置の性質及び期間、並びに関連する経済事業者が提出した主張を含めなければならない。特に、市場監視当局は、不適合が次のいずれによるものかを示さなければならない。
5. The information referred to in the second subparagraph of paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant equipment or assembly, the origin of the equipment or assembly, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator. In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non-compliance is due to either of the following:
(a)機器又は組立品が人の健康若しくは安全又は家畜若しくは財産の保護に関する要件を満たしていないこと
(a)failure of the equipment or assembly to meet requirements relating to the health or safety of persons or to the protection of domestic animals or property; or
(b)適合性の推定を与える第12条に規定する整合規格の欠陥
(b)shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 12 conferring a presumption of conformity.
6. 本条に基づく手続を開始した加盟国以外の加盟国は、遅滞なく、採択したいかなる措置、関係する機器又は組立品の不適合に関して利用可能な追加情報、及び採択された国内措置に同意しない場合にはその異議について、欧州委員会及び他の加盟国に知らせなければならない。
6. Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the equipment or assembly concerned, and, in the event of disagreement with the adopted national measure, of their objections.
7. 第4項第2段落に規定する情報の受領から3か月以内に、加盟国がとった暫定措置に関して加盟国又は欧州委員会のいずれからも異議が提起されなかった場合、当該措置は正当とみなされる。
7. Where, within three months of receipt of the information referred to in the second subparagraph of paragraph 4, no objection has been raised by either a Member State or the Commission in respect of a provisional measure taken by a Member State, that measure shall be deemed justified.
8. 加盟国は、関係する機器又は組立品に関して、市場からの撤去など適切な制限措置が遅滞なくとられることを確保しなければならない。
8. Member States shall ensure that appropriate restrictive measures, such as withdrawal of the equipment or assembly from the market, are taken in respect of the equipment or assembly concerned without delay.