Directive 2014/30/EU ／ 第2章 経済事業者の義務
第10条 販売業者の義務
Article 10 — Obligations of distributors
1. 装置を市場で提供する際、販売業者は、本指令の要件に関して相当の注意をもって行動しなければならない。
1. When making apparatus available on the market distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Directive.
2. 装置を市場で提供する前に、販売業者は、装置にCEマーキングが付されていること、求められる文書並びに装置が市場で提供される加盟国の消費者その他の最終利用者が容易に理解できる言語による説明書及び第18条に規定する情報が添付されていること、並びに製造業者及び輸入業者がそれぞれ第7条(5)及び(6)並びに第9条(3)に定める要件を遵守したことを確認しなければならない。
2. Before making apparatus available on the market distributors shall verify that the apparatus bears the CE marking, that it is accompanied by the required documents and by instructions and the information referred to in Article 18 in a language which can be easily understood by consumers and other end-users in the Member State in which the apparatus is to be made available on the market and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 7(5) and (6) and Article 9(3) respectively.
販売業者は、装置が附属書Iに定める必須要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、適合させるまで当該装置を市場で提供してはならない。さらに、装置がリスクをもたらす場合、販売業者は、製造業者又は輸入業者及び市場監視当局にその旨を知らせなければならない。
Where a distributor considers or has reason to believe that apparatus is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not make the apparatus available on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the apparatus presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.
3. 販売業者は、装置が自らの責任の下にある間、その保管又は輸送の条件が附属書Iに定める必須要件への適合を損なわないことを確保しなければならない。
3. Distributors shall ensure that, while apparatus is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I.
4. 自らが市場で提供した装置が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある販売業者は、当該装置を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置がとられることを確実にしなければならない。さらに、装置がリスクをもたらす場合、販売業者は、直ちに、自らが装置を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
4. Distributors who consider or have reason to believe that apparatus which they have made available on the market is not in conformity with this Directive shall make sure that the corrective measures necessary to bring that apparatus into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate, are taken. Furthermore, where the apparatus presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the apparatus available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
5. 販売業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、装置の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で提供しなければならない。販売業者は、当該当局の要請に応じて、自らが市場で提供した装置がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
5. Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form, necessary to demonstrate the conformity of the apparatus. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by apparatus which they have made available on the market.