Directive 2014/30/EU ／第2章　経済事業者の義務

第8条認定代理人

Article 8 — Authorised representatives

1.　製造業者は、書面による委任により、認定代理人を任命することができる。

1. A manufacturer may, by a written mandate, appoint an authorised representative.

第7条(1)に定める義務及び第7条(2)に規定する技術文書を作成する義務は、認定代理人の委任の一部としてはならない。

The obligations laid down in Article 7(1) and the obligation to draw up technical documentation referred to in Article 7(2) shall not form part of the authorised representative’s mandate.

2.　認定代理人は、製造業者から受け取った委任状に明記された業務を遂行するものとする。委任状は、認定代理人が少なくとも以下の業務を遂行することを許可するものでなければならない。

2. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The mandate shall allow the authorised representative to do at least the following:

(a)EU適合宣言及び技術文書を、装置が上市された後10年間、国の市場監視当局が利用できるよう保持すること

(a)keep the EU declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of national market surveillance authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market;

(b)権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、装置の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を当該当局に提供すること

(b)further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the apparatus;

(c)権限ある国家当局の要請に応じて、認定代理人の委任の対象となる装置がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力すること

(c)cooperate with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate the risks posed by the apparatus covered by the authorised representative’s mandate.

第8条 認定代理人

第8条認定代理人