EU技術法令ハブEU Technical Legislation Hub

Directive 2014/53/EU ／ 第III章　無線機器の適合性

第21条 技術文書

Article 21 — Technical documentation

1.　技術文書には、無線機器が第3条に定める必須要件に適合することを確保するために製造業者が用いた手段のすべての関連するデータ又は詳細を含めなければならない。技術文書には、少なくとも附属書Vに定める要素を含めなければならない。
1. The technical documentation shall contain all relevant data or details of the means used by the manufacturer to ensure that radio equipment complies with the essential requirements set out in Article 3. It shall, at least, contain the elements set out in Annex V.
2.　技術文書は、無線機器が上市される前に作成され、継続的に更新されなければならない。
2. The technical documentation shall be drawn up before radio equipment is placed on the market and shall be continuously updated.
3.　EU型式審査手続に関する技術文書及び通信文は、ノーティファイドボディが設立されている加盟国の公用語又は当該機関が受け入れ可能な言語で作成されなければならない。
3. The technical documentation and correspondence relating to any EU-type examination procedure shall be drawn up in an official language of the Member State in which the notified body is established or in a language acceptable to that body.
4.　技術文書が本条第1項、第2項又は第3項に適合せず、それにより第3条に定める必須要件への無線機器の適合を確保するために用いた十分な関連データ又は手段を示していない場合、市場監視当局は、第3条に定める必須要件への適合を確認するため、製造業者又は輸入業者に対し、その費用負担により、特定の期間内に、市場監視当局が受け入れ可能な機関による試験を実施させるよう求めることができる。
4. Where the technical documentation does not comply with paragraphs 1, 2 or 3 of this Article, and in so doing fails to present sufficient relevant data or means used to ensure compliance of radio equipment with the essential requirements set out in Article 3, the market surveillance authority may ask the manufacturer or the importer to have a test performed by a body acceptable to the market surveillance authority at the expense of the manufacturer or the importer within a specified period in order to verify compliance with the essential requirements set out in Article 3.