ノーティファイドボディ調整グループ文書 2026年5月時点／水平RfU

CNB/M/00.514 附属書I Part Aの第5項・第6項、規則（EU）2024/1689（AI規則）、NB-Mの届出手続

CNB/M/00.514 — Annex: I part A item 5 Item 6; Regulation (EU) 2024/1689) (AI-Act); Notification procedure for NB-M

機械のノーティファイドボディの欧州調整グループ（NB-M）が作成し、機械専門家グループ（MEG）が了承した使用勧告（RfU、2026年5月時点）の参考訳です。欧州委員会の文書ではありませんが、公式見解に近い位置付けで、ノーティファイドボディはこれを一般的な指針として適用します（ブルーガイド5.2.4）。法的拘束力はなく、疑義がある場合は英語版が基準となります。

このRfUは規則（EU）2026/1744（AIデジタルオムニバス）より前に作成されたものです。2026/1744により機械規則はAI規則の附属書I Section Bに移され、機械に組み込まれた高リスクAIシステムにはAI規則の第43条(3)などは適用されなくなりました。AIに関する要求事項は今後、委任法で機械規則の附属書IIIに追加されます（2026/1744 第3条）。

第02版（2025年11月28日）。関連：機械規則（EU）2023/1230、その他：本文中に示す参照文書、附属書I Part Aの第5項・第6項、附属書II。状況：ノーティファイドボディ水平委員会承認 2025年6月5日、機械専門家グループ了承 2025年11月7日。

Revision 02 of 28.11.2025. Question related to: Machinery Regulation (EU) 2023/1230; Other: See reference documents mentioned in main text below; Annex: I part A item 5 Item 6 Annex II. Status: approved by the Horizontal Committee of NBs on 05/06/2025; endorsed by the Machinery Expert Group on 07/11/2025.

質問

Question

附属書I Part Aの第5項又は第6項の対象となる機械又は関連製品の区分について、EU型式審査（附属書VII）／完全品質保証（附属書IX）／単品検証（附属書X）を行う機械のノーティファイドボディ（NB-M）には、規則（EU）2024/1689（AI規則）に関してどのような要件があるか。

What are the requirements relating to Machinery Notified Bodies (NB-M) in relation to Regulation (EU) 2024/1689) (AI-Act) for the EU TYPE-EXAMINATION (Annex VII) / FULL QUALITY ASSURANCE (Annex IX) / UNIT VERIFICATION (Annex X) on category of machinery or related product covered by Annex I part A 5) or 6)?

回答

Solution

NB-Mは、規則（EU）2024/1689（AI規則）の第2節に定める要件への高リスクAIシステムの適合を管理する権限を有する。［（EU）2024/1689の第43条第3項の文言による。］

NB-M shall be entitled to control the conformity of the high-risk AI systems with the requirements set out in Section 2 of Regulation (EU) 2024/1689) (AI-Act). [Wording taken from (EU) 2024/1689 Article 43 3.]

附属書I Part Aの第5項及び／又は第6項を範囲とするNB-Mは、（EU）2024/1689（AI規則）の第31条第4項、第5項、第10項及び第11項に定める要件への適合を確保しなければならない。

NB-M covering scope of Annex I, Part A 5) and/or 6) shall provide compliance with the requirements laid down in (EU) 2024/1689 (AI-Act) Article 31(4), (5), (10) and (11).

附属書I Part Aの第5項及び／又は第6項を範囲とする機械のノーティファイドボディ（NB-M）は、規則（EU）2024/1689（AI規則）による（完全な）ノーティファイドボディ（NB-AI）である必要はない。

A Notified Body for Machinery (NB-M), covering scope of Annex I, Part A 5) and/or 6) is not required to be a (full) Notified Body acc. to Regulation (EU) 2024/1689) (AI-Act) (NB-AI).

参照文書

References

番号Number	名称Designation	リンクLink	備考Remark
1)1)	機械に関する規則（EU）2023/1230（MR）Regulation (EU) 2023/1230 on machinery (MR)	Regulation - 2023/1230 - EN - EUR-LexRegulation - 2023/1230 - EN - EUR-Lex	（未翻訳）
2)2)	人工知能に関する規則（EU）2024/1689（AI規則）Regulation (EU) 2024/1689 on artificial intelligence (AI-Act)	Regulation - 2024/1689 - EN - EUR-LexRegulation - 2024/1689 - EN - EUR-Lex	（未翻訳）
3)3)	機械規則（EU）2023/1230を支援する標準化要請に関する欧州委員会実施決定Commission Implementing Decision on Standardisation Request in Support of Machinery Regulation (EU) 2023/1230	欧州委員会文書登録簿 - C(2025)129Register of Commission Documents - C(2025)129	（未翻訳）