ノーティファイドボディ調整グループ文書 2026年5月時点 ／ 垂直グループ11－安全部品
CNB/M/11.076 不適合、EHSR 1.1.9及び1.2.1の要件、機械規則（EU）
CNB/M/11.076 — non-compliance, requirements of EHSR 1.1.9 and 1.2.1, Machinery Regulation (EU)
機械のノーティファイドボディの欧州調整グループ（NB-M）が作成し、機械専門家グループ（MEG）が了承した使用勧告（RfU、2026年5月時点）の参考訳です。欧州委員会の文書ではありませんが、公式見解に近い位置付けで、ノーティファイドボディはこれを一般的な指針として適用します（ブルーガイド5.2.4）。法的拘束力はなく、疑義がある場合は英語版が基準となります。
第02版（2025年8月25日）。関連：機械規則（EU）2023/1230、その他：本文中に示す参照文書、附属書III、EHSR 1.1.9及び1.2.1（MR（EU）2023/1230）。状況：ノーティファイドボディ垂直グループ承認 2025年5月20日、ノーティファイドボディ水平委員会承認 2025年6月5日、機械専門家グループ了承 2025年11月7日。
Revision 02 of 25.08.2025. Question related to: Machinery Regulation (EU) 2023/1230; Other: See reference documents mentioned in main text below; Annex: III; EHSR: 1.1.9 and 1.2.1 of MR (EU) 2023/1230. Status: approved by the Vertical Group of NBs on 20/05/2025; approved by the Horizontal Committee of NBs on 05/06/2025; endorsed by the Machinery Expert Group on 07/11/2025.
質問
Question
機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1のセキュリティ関連要件に部分的に適合しない又は適合しない場合：1) 機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1に関する今後の整合規格EN 50742に部分的に適合しない又は適合しない場合、機械のノーティファイドボディが製造業者に交付する公式文書は何か。2) 機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1の要件を取り込むため、製造業者が使用説明書に含めなければならない追加の技術的解決策及び情報は何か。
In case of partial or non-compliance with the security related requirements of EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery Regulation (EU) 2023/1230: 1) What are the official documents delivered by a Machine Notified Body to a manufacturer in case of partial or non-compliance with forthcoming harmonized standard EN 50742 regarding EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery regulation (EU) 2023/1230? 2) What are the additional technical solutions and information that will have to be included inside the instructions by the manufacturer in order to integrate the requirements of EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery regulation (EU) 2023/1230?
回答
Solution
回答1：
Solution n° 1:
機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1に適合する場合には、ノーティファイドボディはEU型式審査証明書を発行する。
In case of compliance with EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery Regulation (EU) 2023/1230, the notified body will issue an EU type- examination certificate.
機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1に部分的に適合しない又は適合しない場合には、ノーティファイドボディはEU型式審査証明書を発行せず、製造業者はRfU 00.517に従わなければならない。
In case of partial or non-compliance with EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery Regulation (EU) 2023/1230, the notified body will not issue an EU type-examination certificate, the manufacturer has to comply with RfU 00.517.
回答2：
Solution n° 2:
機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1に部分的に適合しない又は適合しない場合には、安全装置の製造業者は、自社製品についてEHSR 1.1.9及び1.2.1に関する影響分析を行い、可能な限り技術的解決策を組み込まなければならない。さらに、
In case of partial or non-compliance with EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery regulation (EU) 2023/1230, the manufacturer of the safety device shall carry out an impact analysis regarding EHSR 1.1.9 and 1.2.1 on its product and shall integrate technical solutions as far as possible. In addition:
機械規則（EU）2023/1230のEHSR 1.1.9及び1.2.1に適合するために必要なセキュリティ装置・機器（ハードウェア及びソフトウェアの版を含む。）の詳細を定めること。
To define what are the detailed security devices appliances (with Hardware and Software revisions) that are necessary to comply with EHSR 1.1.9 and 1.2.1 of Machinery Regulation (EU) 2023/1230.
システム全体（安全装置＋セキュリティ装置・機器）についてノーティファイドボディの検証を受け、システム全体に対してのみEU型式審査証明書を発行してもらわなければならない。
The complete system (safety device + security devices appliance) will have to be validated by the notified body to issue an EU type-examination certificate only for the complete system.
使用説明書には、セキュリティ装置・機器に関する適切な情報を含めなければならない。
The instructions shall include appropriate information related to the security devices appliance.
セキュリティ装置・機器は、使用者が完全な解決策を統合できる限り、安全装置の製造業者が完全な解決策とともに引き渡すことも、別途引き渡すこともできる。
The security devices appliance can be delivered by the safety device manufacturer with the complete solution or separately as long as the user is able to integrate the complete solution.
参照文書
References
| 番号Number | 名称Designation | リンクLink | 備考Remark |
| 1)1) | 機械に関する規則（EU）2023/1230（MR）Regulation (EU) 2023/1230 on machinery (MR) | Regulation - 2023/1230 - EN - EUR-LexRegulation - 2023/1230 - EN - EUR-Lex | （未翻訳） |
| 2)2) | デジタル要素を有する製品に関する横断的なサイバーセキュリティ要件並びに規則（EU）第168/2013号及び（EU）第2019/1020号並びに指令（EU）2020/1828の改正に関する2024年10月23日の規則（EU）2024/2847（サイバーレジリエンス法）Regulation (EU) 2024/2847 of 23 October 2024 on horizontal cybersecurity requirements for products with digital elements and amending Regulations (EU) No 168/2013 and (EU) No 2019/1020 and Directive (EU) 2020/1828 (Cyber Resilience Act) | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402847https://eur-lex.europa.eu/legal- content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L 202402847 _ | （未翻訳） |
| 3)3) | 機械規則（EU）2023/1230を支援する標準化要請に関する欧州委員会実施決定Commission Implementing Decision on Standardisation Request in Support of Machinery Regulation (EU) 2023/1230 | 欧州委員会文書登録簿 - C(2025)129Register of Commission Documents - C(2025)129 | （未翻訳） |