Regulation (EU) 2026/1744
第3条 規則（EU）2023/1230の改正
Article 3 — Amendments to Regulation (EU) 2023/1230
(1)第8条に次の段落を加える。
(1)in Article 8, the following paragraphs are added:
「欧州委員会は、欧州議会及び理事会規則（EU）2024/1689の第6条第1項に従い、本規則の対象となる製品の安全部品であること、又はそれ自体が本規則の対象となる製品であることを理由として高リスクに分類される人工知能（AI）システムに関する安全衛生要求事項を追加することにより本規則の附属書IIIを改正するため、本規則の第47条に従って委任法を採択しなければならない。当該要求事項は、規則（EU）2024/1689の第III章第2節並びに第17条、第19条、第72条及び第73条に定める関連する要件が反映されることを確保するものでなければならない。
‘The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 47 of this Regulation to amend Annex III to this Regulation by adding health and safety requirements in respect of Artificial Intelligence (AI) systems that are classified as high-risk pursuant to Article 6(1) of Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council due to the fact that they are a safety component in a product covered by this Regulation, or they are themselves a product covered by this Regulation. Those requirements shall ensure that the relevant requirements set out in Chapter III, Section 2, and Articles 17, 19, 72 and 73 of Regulation (EU) 2024/1689 are reflected.
第3段落に規定する委任法を採択するに当たり、欧州委員会は、規則（EU）2024/1689の目的を考慮し、同規則と整合する保護水準を確保しなければならない。当該委任法は、2028年8月2日までに適用されなければならない。
When adopting the delegated acts referred to in the third paragraph, the Commission shall take into account the objectives of Regulation (EU) 2024/1689 and ensure a level of protection consistent with that Regulation. Those delegated acts shall apply by 2 August 2028.
(2)第20条に次の項を加える。
(2)in Article 20, the following paragraph is added:
「10. 高リスクAIシステムに関して本条に従って整合規格が参照され又は共通仕様が採択されるまでの間、本規則の範囲に含まれる高リスクAIシステムであって、規則（EU）2024/1689の第40条に従って参照された関連する整合規格又は同規則の第41条に従って採択された共通仕様に適合するものは、高リスクAIシステムに関して本規則の附属書IIIに定める必須安全衛生要求事項に適合しているものと推定される。」
‘10. Until harmonised standards or common specifications are referenced or adopted pursuant to this Article as regards high-risk AI systems, high-risk AI systems within the scope of this Regulation which comply with the relevant harmonised standards referenced, or common specifications adopted pursuant to Articles 40 and, respectively, 41 of Regulation (EU) 2024/1689 shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III to this Regulation as regards high-risk AI systems.’
(3)第47条を次のように改正する。
(3)Article 47 is amended as follows:
(a)第2項及び第3項を次のように置き換える。
(a)paragraphs 2 and 3 are replaced by the following:
「2. 第6条第2項及び第11項並びに第7条第2項に規定する委任法を採択する権限は、2023年7月19日から5年間、欧州委員会に付与される。第8条第3段落に規定する委任法を採択する権限は、2026年7月27日から5年間、欧州委員会に付与される。欧州委員会は、5年の期間の終了の遅くとも9か月前までに、権限の委任に関する報告書を作成しなければならない。権限の委任は、欧州議会又は理事会が各期間の終了の遅くとも3か月前までに延長に反対しない限り、同一期間ずつ黙示的に延長される。
‘2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 6(2) and (11) and Article 7(2), shall be conferred on the Commission for a period of five years from 19 July 2023. The power to adopt delegated acts referred to in Article 8, third paragraph, shall be conferred on the Commission for a period of five years from 27 July 2026. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension no later than three months before the end of each period.
3. 第6条第2項及び第11項、第7条第2項並びに第8条第3段落に規定する権限の委任は、欧州議会又は理事会がいつでも撤回することができる。撤回の決定は、当該決定で特定された権限の委任を終了させる。当該決定は、欧州連合官報での決定の公表の翌日又はそこで定める後日に効力を生ずる。当該決定は、すでに発効している委任法の有効性に影響しない。」
3. The delegation of power referred to in Article 6(2) and (11), Article 7(2) and Article 8, third paragraph, may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.’
(b)第6項を次のように置き換える。
(b)paragraph 6 is replaced by the following:
「6. 第6条第2項及び第11項、第7条第2項又は第8条第3段落に従って採択された委任法は、欧州議会及び理事会に当該委任法が通知されてから2か月以内に欧州議会又は理事会のいずれからも異議が表明されなかった場合、又は当該期間の満了前に欧州議会及び理事会の双方が異議を述べない旨を欧州委員会に通知した場合に限り、発効する。当該期間は、欧州議会又は理事会の発議により2か月延長される。」
‘6. A delegated act adopted pursuant to Article 6(2) and (11), Article 7(2) or Article 8, third paragraph, shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.’.