Directive (EU) 2024/2853 ／ 第IV章 最終規定
第18条 開発危険の抗弁からの適用除外
Article 18 — Derogation from development risk defence
1. 加盟国は、第11条(1)(e)の規定にかかわらず、製品が上市され、若しくは使用開始された時点、又は製品が製造者の管理の範囲内にあった期間における科学的及び技術的知見の客観的水準が欠陥を発見することができるものではなかったことを証明した場合であっても、経済事業者が責任を負う既存の措置を、その法制度において維持することができる。
1. Member States may, by way of derogation from Article 11(1), point (e), maintain in their legal systems existing measures whereby economic operators are liable even if they prove that the objective state of scientific and technical knowledge at the time the product was placed on the market or put into service or during the period in which the product was within the manufacturer’s control was not such that the defectiveness could be discovered.
本項に従い措置を維持することを希望する加盟国は、2026年12月9日までに、当該措置の条文を欧州委員会に通知する。欧州委員会は、その旨を他の加盟国に通知する。
Any Member State wishing to maintain measures in accordance with this paragraph shall notify the text of the measures to the Commission no later than 9 December 2026. The Commission shall inform the other Member States thereof.
2. 加盟国は、第11条(1)(e)の規定にかかわらず、製品が上市され、若しくは使用開始された時点、又は製品が製造者の管理の範囲内にあった期間における科学的及び技術的知見の客観的水準が欠陥を発見することができるものではなかったことを証明した場合であっても、経済事業者が責任を負う措置を、その法制度において導入し、又は改正することができる。
2. Member States may, by way of derogation from Article 11(1), point (e), introduce or amend in their legal systems measures whereby economic operators are liable even if they prove that the objective state of scientific and technical knowledge at the time the product was placed on the market or put into service or during the period in which the product was within the manufacturer’s control was not such that the defectiveness could be discovered.
3. 第2項に規定する措置は、次のものでなければならない。
3. The measures referred to in paragraph 2 shall be:
(a)特定の区分の製品に限定されること
(a)limited to specific categories of products;
(b)公共の利益の目的により正当化されること、並びに
(b)justified by public interest objectives; and
(c)追求される目的の達成を確保するのに適しており、かつ当該目的を達成するために必要な範囲を超えないという点で比例的であること
(c)proportionate in that they are suitable for securing the attainment of the objectives pursued and do not go beyond what is necessary to attain those objectives.
4. 第2項に規定する措置を導入し、又は改正することを希望する加盟国は、提案する措置の条文を欧州委員会に通知し、当該措置が第3項をどのように遵守するかの正当化を提供する。欧州委員会は、その旨を他の加盟国に通知する。
4. Any Member State wishing to introduce or amend a measure referred to in paragraph 2 shall notify the text of the proposed measure to the Commission and shall provide a justification of how that measure complies with paragraph 3. The Commission shall inform the other Member States thereof.
5. 欧州委員会は、第4項に従った通知の受領から6か月以内に、他の加盟国から受領した所見を考慮して、提案された措置の条文及び当該措置の正当化について意見を発出することができる。当該措置を導入し、又は改正することを希望する加盟国は、欧州委員会がより早く意見を発出する場合を除き、欧州委員会への通知の後6か月間、当該措置を保留する。
5. The Commission may, within six months of receiving a notification pursuant to paragraph 4, issue an opinion on the text of the proposed measure and the justification for that measure, taking into account any observations received from other Member States. The Member State wishing to introduce or amend that measure shall hold that measure in abeyance for six months following its notification to the Commission, unless the Commission issues its opinion earlier.