CEマーキング取得の流れ（6つのステップ）

公開日：2026-10-02

CEマーキングは、製品がEUの整合法令（CEマーキングを求める法令）の要件を満たしていることを、製造業者が自らの責任で示す表示です。認証機関から「取得する」ものと誤解されがちですが、多くの製品では第三者の認証は不要で、製造業者が自己宣言します。

ここでは、どの法令にも共通する6つのステップを、NLF決定の枠組みにそって説明します。

ステップ1：適用される法令を特定する

製品の機能、電圧、無線機能、使用環境などから、適用される法令をすべて洗い出します。1つの製品に複数の法令が重ねて適用されるのが普通です。

CEマーキングとは別に、WEEE指令、バッテリー規則、包装規則の表示・登録義務もあわせて確認します。

ステップ2：必須要件を確認する

各法令の附属書に、製品が満たすべき必須要件が定められています（例：機械規則附属書III、CRA附属書I、低電圧指令附属書I）。必須要件は「何を達成すべきか」を定めたもので、具体的な方法は整合規格に委ねられています。

ステップ3：整合規格を選び、リスクアセスメントを行う

官報に参照が掲載された整合規格に従って設計すると、その規格がカバーする必須要件への適合が推定されます（例：機械規則第20条）。整合規格を使わない場合は、自ら必須要件への適合を立証する必要があります。

機械規則やCRAでは、リスクアセスメント（CRAではサイバーセキュリティリスク評価）の実施と文書化が求められます。

ステップ4：適合性評価の手続を選ぶ

法令と製品のリスクに応じて、適合性評価の手続（モジュール）が決まっています。

• モジュールA（内部生産管理）：製造業者が自ら評価します。多くの製品はこれで足ります。
• 第三者の関与が必要な場合：機械規則附属書Iの機械、CRAの重要製品クラスII、ATEXのカテゴリ1・2、PEDのカテゴリII以上などは、ノーティファイドボディが関与します。

モジュールの一覧はNLF決定の解説を参照してください。

ステップ5：技術文書を作成する

技術文書には、製品の説明、設計図面、リスクアセスメント、適用した規格、試験報告書、取扱説明書などを含めます。記載事項は法令ごとに定められています（例：機械規則附属書IV、CRA附属書VII）。技術文書は、原則として製品の上市から10年間保管し、当局の求めに応じて提出します。

ステップ6：EU適合宣言を作成し、CEマーキングを表示する

適用されるすべての法令を記載したEU適合宣言を作成し、CEマーキングを製品に表示します。EU適合宣言の記載事項は法令の附属書にひな形があります（例：機械規則附属書V）。ノーティファイドボディが関与した場合は、CEマーキングの後にその識別番号を表示します。

上市後の義務

CEマーキングを表示して終わりではありません。市場での事故情報の収集、是正措置、当局への協力、CRAであれば脆弱性への対応とセキュリティアップデートの提供が続きます。また、EU域外の製造業者は、EU域内の責任者（輸入業者または認定代理人）を確保する必要があります（市場監視規則 第4条）。